Atorvastatin "Orion" 80 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Prekės savybės

1. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29267
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 33 mg lactosemonohydrat.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 66 mg lactosemonohydrat.
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat.
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 262 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_54159_spc.docx_
_Side 1 af 24_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
9,8 x 5,1 mm, præget med
"D" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
20
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
12,4 x 6,5 mm, præget med
"C" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
40
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, ca.
15,6 x 8,8 mm, præget med
"B" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
80
mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter,
ca.19,4 x 10,3 mm, præget med
"A" på begge sider af delekærven på den ene side og en delekærv
på den anden side
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyper