Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-11
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten Wirkstoff: Atorvastatin-Calcium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Atorvastatin Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Bluefish beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Atorvastatin Bluefish und wofür wird es angewendet? Atorvastatin Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Bluefish wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin und Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausgereicht haben. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung haben, kann Atorvastatin Bluefish auch angewendet werden, um ein solches Risiko zu vermindern, auch dann, wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden. Cholesterin ist eine nat Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atorvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium. Atorvastatin Bluefish 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium. Atorvastatin Bluefish 40 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium. Atorvastatin Bluefish 80 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 10 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite und der Prägung „AT1“ auf der anderen Seite. 20 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite und der Prägung „AT2“ auf der anderen Seite. 40 mg: Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite und der Prägung „AT4“ auf der anderen Seite. 80 mg: Weiße, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite und der Prägung „AT8“ auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Die Tabletten haben folgende Maße: 10 mg: 7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm 20 mg: 9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm 40 mg: 11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm 80 mg: 20,0 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5 % 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie 2 Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL- Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesteri Perskaitykite visą dokumentą