Atarax 25 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Prieinama:

ChemVet Pharma ApS

ATC kodas:

N05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-02-02

Pakuotės lapelis

VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE:
Alkohol forstærker den sløvende virkning af Atarax®. du må derfor
ikke
drikke alkohol, når du tager Atarax®.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Atarax®. Det kan have betydning for
prøveresultaterne.
BØRN OG UNGE
Atarax® må ikke anvendes til børn under 5 år.
ÆLDRE MENNESKER
Du skal udvise forsigtighed, hvis du er ældre, da du måske skal have
en
lavere dosis. Behandlingen skal vare så kort tid som muligt.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ATARAX®
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden
medicin
eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke
er købt
på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
TAL MED LÆGEN, INDEN DU TAGER ATARAX®, HVIS DU OGSÅ TAGER
• bakterie-infektioner (f.eks. disse antibiotika: erythromycin,
moxifloxacin, levofloxacin)
• svampeinfektioner (f.eks. pentamidin)
• hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (f.eks. amiodaron,
kinidin,
disopyramid, sotalol)
• psykoser (f.eks. haloperidol)
• depression (f.eks. citalopram, escitalopram)
• sygdomme i mave-tarm-kanalen (f.eks. prucaloprid)
• allergi
• malaria (f.eks. mefloquin, hydroxychloroquin)
• kræft (f.eks. toremifen, vandetanib)
• stofmisbrug eller svære smerter (metadon)
• betahistin til behandling af Menières sygdom (problemer med
balancen
og hørelsen)
• phenytoin til behandling af krampeanfald
• adrenalin til behandling af alvorlige allergiske reaktioner
• medicin til behandling af angst eller til at hjælpe dig med at
falde i søvn
• antikolinerge lægemidler til behandling af f.eks. irritabel
tyktarm
(fordøjelsesforstyrrelser) og astma
• cimetidin til behandling af maveproblemer. Det kan øge niveauet
af
Atarax® i blodet
• monoaminoxidasehæmmere til behandling af depression og Parkinsons
sygdom
• thiaziddiuretika (til behandling af f.eks. forhøjet blodtryk).
Disse kan
øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme.
Stop behandling med Atarax

Prekės savybės

12. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Atarax, filmovertrukne tabletter (ChemVet)
0.
D.SP.NR.
1632
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atarax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg
Hjælpestoffer:
Atarax 25 mg indeholder 54,8 mg lactosemonohydrat, svarende til 52,1
mg ren lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (ChemVet)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvor andre lægemidler
ikke er egnede.
Atarax er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen
fra 5 år og derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen af Atarax skal titreres individuelt i henhold til
patientens behov.
Atarax skal anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid
som muligt.
Urticaria og pruritus
dk_hum_55165_spc.doc
Side 1 af 13
Voksne og unge (≥ 12 år):
Startdosis: 25 mg om aftenen som efter behov kan øges til op til 4
gange 25 mg daglig.
Børn (≥ 5 til 11 år):
1-2 mg/kg legemsvægt/dag fordelt på 2-3 doser.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne
Voksne:
50 mg (i opdelte enkeltdoser).
Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100
mg daglig.
Medicinsk behandling af angst og agitation bør altid udgøre en
støttende behandling.
Behandlingen skal ideelt set iværksættes, følges og afsluttes af
den samme læge.
Særlige populationer
Dosis skal justeres inden for det anbefalede dosisinterval og under
hensyntagen til
patientens behandlingsrespons.
Ældre
Til ældre patienter anbefales det på grund af den langvarige
virkning at starte med
halvdelen af den sædvanlige dosis. Hos ældre er den maksimale dosis
50 mg daglig (se pkt.
4.4). Ved behandling af ældre patienter skal der altid vælges den
lavest mulige dosis.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosis skal reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat
nyrefunktion på grund af
nedsat udskillelse af metabolitten cetirizi