Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
STADA Arzneimittel AG
N05AX12
aripiprazole
30 mg
tabletter
Markedsført
2017-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Aripiprazol STADA 5 mg tabletter Aripiprazol STADA 10 mg tabletter Aripiprazol STADA 15 mg tabletter Aripiprazol STADA 30 mg tabletter aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazol STADA 3. Sådan skal du tage Aripiprazol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ARIPIPRAZOL STADA TILHØRER GRUPPEN AF LÆGEMIDLER DER KALDES ANTIPSYKOTIKA. Det bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er virkelige, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel, samt nedslået stemningsleje. Personer, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARIPIPRAZOL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ARIPIPRAZOL STADA Hvis du er allergisk overfor aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aripiprazol STADA (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aripiprazol STADA. Selvmordstanker og adfærd Perskaitykite visą dokumentą
21. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPIPRAZOL ”STADA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29342 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazol ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 1,029 mg lactose. Hver tablet indeholder 2,058 mg lactose. Hver tablet indeholder 3,087 mg lactose. Hver tablet indeholder 6,147 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 5 mg: Runde, flade, lyseblå tabletter med spredte pletter og en diameter på 6 mm. 10 mg: Runde, flade, lyserøde tabletter med spredte pletter og en diameter på 8 mm. 15 mg: Runde, flade, lysegule tabletter med spredte pletter og en diameter på 10 mm. 30 mg: Runde, flade, lyserøde tabletter med spredte pletter og en diameter på 13 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazol ”Stada” er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. _54338_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis for Aripiprazol ”Stada” er 10 eller 15 mg/dag med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Aripiprazol ”Stada” er effektiv i dosisområdet 10-30 mg/dag. Der er ikke påvist forbedret effekt ved doser over 15 mg daglig, selvom individuelle patienter kan have gavn af en højere dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg. Særlige populationer Pædiatrisk population _Skizofreni hos unge i alderen 15 år eller ældre_ Den anbefalede dosis for Aripiprazol ”Stada” er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Behandling bør påbegyndes med 2 mg (ved at anvende Aripiprazol ”Stada” oral opløsning 1 mg/ml markedsført af andr Perskaitykite visą dokumentą