Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETORICOXIB
Haemato Pharm GmbH
M01AH05
ETORICOXIB
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Arcoxia_ _30 mg Filmtabletten Arcoxia 60 mg Filmtabletten Arcoxia 90 mg Filmtabletten Arcoxia 120 mg Filmtabletten Etoricoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten? 3. Wie ist Arcoxia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arcoxia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARCOXIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arcoxia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse. Arcoxia trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln zu lindern, die Patienten mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) betreffen. Arcoxia wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mittelstarker Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen angewendet. WAS IST ARTHROSE? Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellun Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Arcoxia_ _30 mg Filmtabletten Arcoxia 60 mg Filmtabletten Arcoxia 90 mg Filmtabletten Arcoxia 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30 mg: 1,3 mg Lactose 60 mg: 2,7 mg Lactose 90 mg: 4,0 mg Lactose 120 mg: 5,3 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _ _ 30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite. 60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "200" auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite. 90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "202" auf der einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite. 120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis. Zur Kurzzeitbehandlung mittelschwerer Schmerzen nach Zahnoperationen. Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Etoricoxib sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit Etoricoxib mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig Perskaitykite visą dokumentą