Amoxicillin/Klavulansyra Ebb 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Prieinama:

Ebb Medical AB

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dozė:

500 mg/125 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 573,94 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2016-07-13

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPEKTRAMOX 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spektramox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Spektramox
3.
Hur du tar Spektramox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spektramox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPEKTRAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spektramox är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier
som orsakar infektioner. Det
innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva
substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Spektramox används hos vuxna och barn för att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SPEKTRAMOX
TA INTE SPEKTRAMOX:
•
om du är allergisk mot amoxicillin, klavulansyra, penicillin eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du har haft en allvarlig allergisk reaktion
(överkänslighetsreaktion) mot något annat
antibiotikum. Detta kan omfatta hudutslag eller svullnad av ansikt

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Spektramox 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
Amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 500 mg.
Kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra 125 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita, ovala, filmdragerade tabletter, märkta med skåra och AC på
ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Spektramox är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se
avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med
spridande cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för
när doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Spektramox för att behandla en
särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt
4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Spektramox (t.ex. de som
har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid
behov (se avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn

40 kg ger den här formuleringen av Spektramox en total daglig dos på
1 500 mg amoxicillin och 375 mg klavulansyra vid administrering enligt
rekommendation
nedan. För barn < 40 kg ger den här formuleringen av Spektramox en
maximal daglig dos