Amoxi-Sandoz 1000 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillin-Trihydrat

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1148 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2010-08-18

Pakuotės lapelis

OBFMDE33941A01CBF4BB
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März 2011
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMOXI-SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amoxicillin (als Trihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amoxi-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxi-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXI-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Sandoz ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die
Penicilline genannt werden. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von
Infektionen
durch Bakterien angewendet, die gegenüber Amoxicillin empfindlich
sind.
Amoxi-Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:

Infektionen der Ohren, des Rachens, der Nase und der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Brustraums wie Bronchitis und Lungenentzündung

Blaseninfektionen

Vorbeugung von Herzinfektionen während Operationen im Mund oder
Rachen

Lyme-Borreliose im Frühstadium (verursacht durch einen Zeckenbiss)

Magengeschwüre, verursacht durch das Bakterium _Helicobacter pylori_
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXI-SANDOZ
BEACHTEN?
AMOXI-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Prekės savybės

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März 2011
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxi-Sandoz 750 mg Filmtabletten
Amoxi-Sandoz 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amoxi-Sandoz 750 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 861 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 750
mg
Amoxicillin.
_Amoxi-Sandoz 1000 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 1148 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend
1000 mg
Amoxicillin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Amoxi-Sandoz 750 mg Filmtabletten: _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, mit
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
_Amoxi-Sandoz 1000 mg Filmtabletten: _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, mit
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Amoxi-Sandoz ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Gram-positive und
Gram-negative
Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege: Akute Otitis media, akute Sinusitis
(fachgerecht diagnostiziert) und dokumentierte, durch
beta-hämolysierende
Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege: Akute Exazerbation einer chronischen
Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen der unteren Harnwege: Zystitis
-
Endokarditis: Endokarditis-Prophylaxe
-
Behandlung des frühen, lokalen Stadiums der Lyme-Borreliose mit
Erythema
migrans (Stadium 1)
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-
Eradikation von _Helicobacter pylori_: In geeigneter Kombination mit
einem
anderen antibakteriellen Wirkstoff und einem geeigneten Ulkus-
Therapeutikum bei erwachsenen Patienten mit peptischen Ulzera, die mit
_H. _
_pylori_ in Zusammenhang stehen.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
FN
4.2
Dos