Amitriptylin Abcur 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Amitriptyline hydrochloride

Prieinama:

ABCUR AB

ATC kodas:

N06AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amitriptyline hydrochloride

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 529377) Ei kaupan: 20, 100

Recepto tipas:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 100

Gydymo sritis:

amitriptyliini

Produkto santrauka:

; Soveltuvuus iäkkäille Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja serotoniinisyndrooma. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2017-05-23

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMITRIPTYLIN ABCUR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMITRIPTYLIN ABCUR 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMITRIPTYLIN ABCUR 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amitriptyliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amitriptylin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amitriptylin
Abcuria
3.
Miten Amitriptylin
Abcuria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amitriptylin
Abcurin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMITRIPTYLIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amitriptylin
Abcur kuuluu trisyklisiksi
masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa:
•
masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot)
•
neuropaattinen kipu aikuisilla
•
kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla
•
migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
•
yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt
(kuten spina bifida ja siihen
liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla
lääkkeettömillä hoidoilla
ja lääkehoidoilla
(mukaan
lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta. Vain
lääkärit, joilla on erikoisosaamista
sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat
määrätä tätä lääkettä.
2.
MITÄ SIN

Prekės savybės

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amitriptylin Abcur 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amitriptylin Abcur 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amitriptylin Abcur 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää:
amitriptyliinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg, 25 mg tai 50
mg amitriptyliiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 96 mg, 79 mg
tai 158 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
10 mg:n tabletti: haalean vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei
ole merkintöjä, tabletin koko 7 x 3,4 mm.
25 mg:n tabletti: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole
merkintöjä, tabletin koko 7 x 3,4 mm.
50 mg:n tabletti: rusehtavan vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei
ole merkintöjä, tabletin koko 9 x 4,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amitriptylin Abcur on tarkoitettu:
•
vaikea-asteisen masennuksen hoitoon aikuisilla
•
neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla
•
kroonisen jännityspäänsäryn estohoitoon aikuisilla
•
migreenin estohoitoon aikuisilla
•
yökastelun hoitoon 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun
orgaaninen patologia (mukaan lukien
spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on poissuljettu ja muilla
lääkkeettömillä ja lääkehoidoilla
(mukaan lukien antispasmodiset ja vasopressiinityyppiset valmisteet)
ei ole saatu vastetta. Vain
sellaisen terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on erikoisosaamista
pitkäkestoisen yökastelun
hallinnassa, pitäisi määrätä tätä lääkevalmistetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kaikkia annosteluohjeita ei voida saavuttaa kaikilla
lääkemuodoilla/vahvuuksilla. Sopiva
lääkemuoto/vahvuus on valittava aloitusannoksille ja kaikille
myöhemmille annoksen lisäyksille.
2
_Vaikea-asteinen masennus _
Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan
asteittain huomioiden