AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Prieinama:

TEVA SANTE

ATC kodas:

C01BD01.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Antiarhytmique classe III - code ATC : C01BD01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Produkto santrauka:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2001-03-12

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
Dénomination du médicament
AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiarhytmique classe III - code ATC :
C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
TEVA 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l’amiodarone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique à l’iode ;
·
si vous souffrez d’hyperthyroïdie (maladie de la

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amiodarone..............................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : 50.00 mg de Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DES :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier
sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
TRAITEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction
ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Traitement d'attaque_
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par
jour), toujours sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
_Traitement d'entretien_
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ comprimé par jour (1 comprimé tous
les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité de l'amiodarone chez l'enfant n'ont pas
été établies. Les données actuellement
disponib