Amilco 50 + 5 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

AMILORIDHYDROCHLORID DIHYDRAT, HYDROCHLORTHIAZID

Prieinama:

OBA-Pharma ApS

ATC kodas:

C03EA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMILORIDHYDROCHLORIDE DIHYDRATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dozė:

50 + 5 mg

Vaisto forma:

tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1985-04-06

Pakuotės lapelis

1(5)
OBA-Pharma ApS.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMILCO OBA TABLETTER
_ _LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
AMILCO
•
Gem indlægssedlen, De kan måske få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Amilco til Dem personligt. Lad derfor være med
at give Amilco
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
De har.
•
Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Amilco
3. Sådan skal De tage Amilco
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amilco virker vanddrivende. Det nedsætter udskillelsen af kalium i
urinen. De kan bruge
Amilco som vanddrivende middel og til at sætte blodtrykket ned.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AMILCO
TAG IKKE AMILCO HVIS DE:
-
er overfølsom over for de virksomme stoffer eller over for et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer.
-
er overfølsom over for medicin mod diabetes (sulfonylurinstoffer).
-
har for meget kalium i blodet.
-
har nyrelidelse som følge af diabetes.
-
får kaliumtilskud.
-
får anden behandling som modvirker udskillelsen af kalium i urinen.
-
har alvorlig leversygdom.
-
har for lidt natrium i blodet.
-
har blod- og væsketab eller Deres
urinproduktion er ophørt.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De
tager Amilco, hvis De:
-
har haft hudkræft, eller hvis De udvikler en uventet hudlæsion under
behandlingen.
Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje
doser, kan øge
2(5)
risikoen for visse typer hud- og læbekræft

Prekės savybės

26. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMILCO, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06269
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amilco.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg hydrochlorthiazid og 5 mg
amiloridhydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 60 mg lactose
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Udseende: En svag gul, rund tablet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer og arteriel hypertension, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan
forebygges ved
kaliumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Individuel. 1-2 tabletter daglig.
Ældre:
Der bør udvises særlig forsigtighed.
Nedsat nyrefunktion:
Der bør udvises særlig forsigtighed.
_dk_hum_11968_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn og unge under 18 år:
Amilco bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis
hos børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Amilco er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen.

Hyperkaliæmi.

Hyponatriæmi.

Anuri.

Kronisk og akut nyreinsufficiens.

Diabetisk nefropati.

Anden antikaliuretisk behandling.

Kaliumtilskud.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kaliumtilskud i form af medicin eller kaliumrig diæt bør ikke
anvendes med Amilco
undtagen i alvorlige og/eller refraktære tilfælde af hypokaliæmi.
Hvis kaliumtilskud eller kaliumrig diæt anvendes, anbefales
omhyggelig monitorering af
serumkaliumkoncentrationen.
Skal anvendes med forsigtighed til:

Patienter med øget risiko for hyperkaliæmi (ældre, diabetikere,
patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion), da mindre forandringer i væske- og
elektrolytbalancen
kan medføre koma. Amilco kan aktivere eller forværre