Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CICLESONID

Prieinama:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kodas:

R03BA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ciclesonide

Dozė:

160 mikrogram/dosis

Vaisto forma:

inhalationsspray, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2006-12-01

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALVESCO 80 OG 160 MIKROGRAM INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
CICLESONID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alvesco til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alvesco
3.
Sådan skal du tage Alvesco
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ALVESCO ER:
Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at inhalere ind
igennem munden og ned i lungerne. Det er en
forebyggende medicin (steroid), som skal tages hver dag, og som først
bliver aktiv, når den er inhaleret ned i
lungerne.
HVAD ALVESCO SKAL BRUGES TIL:
Alvesco bruges til at kontrollere vedvarende astma hos voksne og unge
(12 år og derover).
HVORDAN ALVESCO VIRKER:
Alvesco hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi den
reducere dine astmasymptomer og nedsætter
risikoen for astmaanfald. Medicinen skal tages hver dag, selv når du
har det godt.
_DENNE MEDICIN ER IKKE EGNET TIL BRUG VED ET AKUT ANFALD AF ÅNDENØD.
FOR AT FÅ HURTIG LINDRING VED SÅDAN ET _
_ANFALD, SKAL DU BRUGE EN INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN. _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALVESCO
TAG IKKE ALVESCO

hvis du er allergisk over for ciclesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Alvesco (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alvesco.


Prekės savybės

22. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Alvesco, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis
0.
D.SP.NR.
22565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alvesco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram
ciclesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 aktivering indeholder 4.7 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alvesco er indiceret til behandling til kontrol af vedvarende astma
hos voksne og unge (12
år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lægemidlet er udelukkende til inhalation.
Dosering
Doseringsanbefalinger for voksne og unge
Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig,
hvilket giver
astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær
astma, og med
reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere
dosis på op til
640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes
(se pkt. 5.1).
dk_hum_37078_spc.doc
Side 1 af 11
Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse
med sværhedsgraden
af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24
timer efter
behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af
Alvesco tilpasses den enkelte
patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at
vedligeholde god
astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være
en effektiv
vedligeholdelsesdosis for nogle patienter.
Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco
om morgenen også
har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal
gives om aftenen eller
morgenen, bør overlades til lægens skøn.
Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og
bør have regelmæssige
vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver.
Stigende brug af
kortvarigt virkende