Alopam 10 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

OXAZEPAM

Prieinama:

Actavis Group hf.

ATC kodas:

N05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OXAZEPAM

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Pakuotės lapelis

1/8
Indlægsseddel: Information til brugeren
ALOPAM
10 MG OG 15 MG TABLETTER
OXAZEPAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Alopam til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alopam
3.
Sådan skal du tage Alopam
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alopam hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende
virkning. Du kan bruge Alopam mod angst og uro.
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALOPAM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ALOPAM:
•
hvis du er allergisk over for oxazepam, benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
•
hvis du har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom.
•
hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under
søvn
(søvnapnø).
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har akut vejrtrækningsbesvær.
2/8
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Alopam hvis du:
•
er over 65 år.
•
har nedsat nyrefunktion.
•
har nedsat leverfunktion.
•
har svæ

Prekės savybės

9. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALOPAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6293
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alopam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxazepam 10 mg og 15 mg
Hjælpestof:
66 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg: Hvide, runde tabletter med delekærv og prægning AL.
15 mg: Hvide, runde tabletter med delekærv og prægning AL.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at
give laveste effektive
dosis i kortest mulig tid.
Voksne: 15-30 mg 1-3 gange daglig.
Ældre: Dosis bør reduceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alopam er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for oxazepam, andre benzodiazepiner eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
_12021_spc.doc_
_Side 1 af 9_

Medfødt intolerance overfor et indholdsstof i tabletten (se pkt.
4.4).

Myastenia gravis.

Søvnapnø.

Svær leverinsufficiens.

Akut respirationsdepression.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TOLERANS
Tolerans kan opstå allerede efter få uger. Krydstolerans kan
forekomme hos patienter med
eksisterende alkohol- eller barbituratmisbrug.
AFHÆNGIGHED
Psykisk og fysisk afhængighed opstår ved behandling med oxazepam og
kan forekomme efter
daglig brug i få uger. Risikoen for afhængighed øges med dosis og
behandlingsvarighed og er
særlig høj hos patienter med tidligere misbrug af alkohol, medicin
eller rusmidler. Præparatet
bør derfor kun benyttes i et begrænset tidsrum (8-12 uger, inkl.
seponering).
Der er risiko for abstinenssymptomer ved brat seponering, hvis der er
udviklet fysisk
afhængighed (se pkt. 4.8). Abstinenssymptomerne kan være hovedpine,
muskelsmerter,
voldsom angst, spænding, rastløshed, forvirring og irritabilitet. I
alvorlige tilfælde kan
følgende symptomer opstå: svigtende orientering og
bevidsthedsplumring, overfølsomhed
over for lys, lyd,