Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydrocortisonum
EffRx Pharmaceuticals SA
H02AB09
hydrocortisonum
Granulat zum Einnehmen
hydrocortisonum 5 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum ad granulatum pro dosi.
B
Synthetika
Nebenniereninsuffizienz bei Patienten unter 18 Jahren
zugelassen
2021-10-21
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Ihr Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Alkindi® Was ist Alkindi und wann wird es angewendet? Alkindi enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison. Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden. Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version des Hormons Cortisol. Cortisol wird im Körper von den Nebennieren gebildet. Alkindi wird angewendet, wenn der Körper selbst nicht ausreichend Cortisol herstellt, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz, oft verursacht durch eine erbliche Erkrankung namens adrenogenitales Syndrom). Alkindi wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, einem Spezialisten oder einer Spezialistin für Hormonerkrankungen (Endokrinologen), als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab Geburt bis unter 18 Jahren) angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Das Alkindi Granulat ist in einer Kapsel enthalten, die vor der Gabe geöffnet und entleert werden muss. Nach dem vollständigen Entleeren ist die Kapselhülle für Kinder unzugänglich zu entsorgen. Die Kapsel nicht schlucken, da bei kleinen Kindern Erstickungsgefahr besteht. Wann darf Alkindi nicht eingenommen / angewendet werden? -wenn Ihr Kind allergisch ist gegen Hydrocortison oder einen der Hilfsstoffe. -wenn Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung hat oder ein frühgeborener Säugling ist, der noch nicht über den Mund ernährt werden kann. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alkindi Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen bevor Sie Ihrem Kind Alkindi geben, Perskaitykite visą dokumentą
Alkindi® Zusammensetzung Wirkstoffe hydrocortisonum Hilfsstoffe Granulat zum Einnehmen: cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Granulat zum Einnehmen Das Granulat Alkindi 0.5 mg zum Einnehmen enthält 0,5 mg Hydrocortison Die Kapsel zum Öffnen trägt den Aufdruck «INF-0.5» in roter Tinte Das Granulat Alkindi 1 mg zum Einnehmen enthält 1 mg Hydrocortison. Die Kapsel zum Öffnen trägt den Aufdruck «INF-1.0» in blauer Tinte Das Granulat Alkindi 2 mg zum Einnehmen enthält 2 mg Hydrocortison Die Kapsel zum Öffnen den Aufdruck «INF-2.0» in grüner Tinte Das Granulat Alkindi 5 mg zum Einnehmen enthält 5 mg Hydrocortison Die Kapsel zum Öffnen trägt den Aufdruck «INF-5.0» in grauer Tinte Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab der Geburt bis unter 18 Jahre). Dosierung/Anwendung Die Dosierung muss abhängig vom Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden. Es soll die niedrigstmögliche Dosis angewendet werden. Das klinische Ansprechen auf die Behandlung ist zu überwachen. Die Patienten müssen engmaschig auf Anzeichen beobachtet werden, die möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich machen. Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma), auftreten können. In Zeiten mit hoher Stressbelastung kann eine zeitweilige Erhöhung der Dosis erforderlich sein. Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebenniereninsuffizienz Die empfohlene Dosierung beträgt bei Patienten mit reiner Nebenniereninsuffizienz 8 - 10 mg Hydrocortison/m2/Tag und bei Patienten, die zusätzlich am adrenogenitalen Syndrom (AGS) leiden, 10 - 15 mg/m2/Tag. Bei Patienten mit teilweise erhaltener endogener Cortisolproduktion ist eine niedrigere Dosierung möglicherweise ausre Perskaitykite visą dokumentą