국가: 유럽 연합
언어: 포르투갈어
출처: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Ovelha
Anti -,
A solução oral de Zolvix é um anthelmíntico de amplo espectro para o tratamento e controle de infecções gastrointestinais de nemátodos e doenças associadas em ovelhas, incluindo cordeiros, carneiros, carneiros e ovelhas. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * incluindo larvas inibidas. O medicamento veterinário é eficaz contra cepas desses parasitas resistentes a (pro) benzimidazoles, levamisole, morantel, lactonas macrocíclicas e H. Estirpes contortus resistentes a salicilanilidas.
Revision: 14
Autorizado
2009-11-04
13 B. FOLHETO INFORMATIVO 14 FOLHETO INFORMATIVO Z OLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha Fabricante responsável pela libertação de lote: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Z OLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos Monepantel 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml de Z OLVIX solução oral laranja transparente contém 25 mg de monepantel Lista de excipientes: RRR-α-tocoferol Beta-caroteno Óleo de milho Propilenoglicol Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80 Monocaprilato de propilenoglicol Dicaprilocaprato de propilenoglicol 15 4. INDICAÇÕES O medicamento veterinário é um antihelmíntico de largo espetro para o tratamento e controlo das infestações por nemátodes gastrointestinais e doenças associadas com as ovelhas incluindo cordeiros, borregos, carneiros e ovelhas reprodutoras. O espetro de atividade inclui larvas de estádio 4 e adultos de: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Incluindo larvas inibidas 5. CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma. 6. REAÇÕES ADVERSAS Desconhecidas. Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Ovinos. 16 8. DOSE EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Tabela de doses _Peso vivo em kg _ _Dose em ml _ 10 – 15 1,5 16 – 20 2 21 – 25 2,5 26 – 30 3 31 – 35 3,5 36 – 40 4 41 – 50 5 51 – 60 6 6 전체 문서 읽기
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Z OLVIX 25 mg/ml solução oral para ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada ml contém 25 mg de monepantel EXCIPIENTE: RRR-α-tocoferol Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução laranja transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Ovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO O medicamento veterinário é um antihelmíntico de largo espectro para o tratamento e controlo das infestações por nemátodes gastrointestinais e doenças associadas em ovinos, incluindo cordeiros, borregos, carneiros e ovelhas reprodutoras. O espetro de atividade inclui larvas de estádio 4 e adultos de: _Haemonchus contortus _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * Incluindo larvas inibidas 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma. 3 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A eficácia não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10 kg. Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo. Recomenda-se que a administração do medicamento não se realize mais do que duas vezes por ano. • Subdose que pode dever-se a subestimação do peso vivo, má administração do medicamento veterinário, ou falta de calibração do dispositivo de dosagem.. De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o suces 전체 문서 읽기