ZESTRIL® 20 MG

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Lisinopril (eq. a 21,78 mg de lisinopril trihidratado)

제공처:

AstraZeneca S.A. de C.V.

ATC 코드:

C02EA03

INN (International Name):

Lisinopril

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

AstraZeneca S.A. de C.V.; Astrazeneca Pharmaceutical Co. Ltd..

제품 요약:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 tabletas.; Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

1996-11-09

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Zestril® 20 mg
(Lisinopril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 4 blísteres de PVC/AL con
14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA UK LIMITED, Luton, Reino Unido de Gran
Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0913
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de noviembre de 1996
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
lisinopril
(eq. a 10,39 mg de lisinopril
trihidratado)
20,0 mg
manitol
41,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz
y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión.
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Infarto de miocardio agudo
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes con un estado
hemodinámico estable,
en las 24 horas siguientes a un infarto de miocardio agudo.
Complicaciones renales de la diabetes
Tratamiento de afecciones renales en pacientes hipertensos con
diabetes tipo 2 y una
nefropatía incipiente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a Zestril, a uno de los excipientes o a cualquier
inhibidor de la enzima
convertidora de la angiotensina (ECA).
Antecedentes de edema angioneurótico asociado con el tratamiento
anterior con un inhibidor
de la ECA.
Edema angioneurótico hereditario o idiopático.
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
El
uso
concomitante
de
Zestril
con
medicamentos
que
contienen
aliskiren
está
contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia
renal (TFG< 60
ml/min/1.73 m2)
PRECAUCIONES:
Hipotensión sintomática
Se
observa
raramente
hipotensión
sintomática
en
los
pacientes
con
hipertensión
no complicada. En los pacientes hipertensos tratados con Zestril, es
más probable que
ocurra hipotensión si el paciente presenta depleción hidrosalina,
por ejemplo debido a un
tratami