Zaditen 0,025% - Augentropfen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT

제공처:

Laboratoires Thea

ATC 코드:

S01GX08

INN (International Name):

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

패키지 단위:

5 ml, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Ketotifen

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2001-02-21

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zaditen 0,025% - Augentropfen
Ketotifenfumarat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten?
3.
Wie ist Zaditen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zaditen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet??
Zaditen enthält den Wirkstoff Ketotifenfumarat, bei dem es sich um
ein Antiallergikum handelt.
Zaditen wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von
Heuschnupfen angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten??
Zaditen darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ketotifenfumarat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Zaditen Augentropfen anwenden.
Anwendung von Zaditen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie zusätzlich zu Zaditen andere Augentropfen anwenden müssen,
sollten die beiden
Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehm

제품 특성 요약

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaditen 0,025% - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,25 mg
Ketotifen.
Jeder Tropfen enthält 8,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat.
Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (0,1mg/ml)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal
täglich einen
Tropfen Zaditen in den Bindehautsack träufeln.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 3
Jahren konnte
nicht nachgewiesen werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Der
Inhalt
der
Flasche
und
die
Tropferspitze
sind
vor
dem
Öffnen
des
Originalverschlusses steril. Zur Vermeidung einer Kontamination sollte
die Spitze
des Tropfers mit keiner Oberfläche in Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1.genannten.sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält 2,6 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und
kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor
der
- 2 -
Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung
wieder
einzusetzen.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere
bei
trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wenn Zaditen gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln verwendet wird,
muss ein
Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Ap