국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
VEDIM Sp. z o.o.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05413787222230
2028-07-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XYZAL ALLERGY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levocetirizini dihydrochloridum _ Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xyzal Allergy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyzal Allergy 3. Jak stosować lek Xyzal Allergy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xyzal Allergy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XYZAL ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Xyzal Allergy jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Xyzal Allergy jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Xyzal Allergy stosuje się w leczeniu objawów związanych z: • alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); • pokrzywką. Do objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zalicza się swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu, wydzielinę z nosa, kichanie i swędzenie nosa. Lek Xyzal Allergy jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED 전체 문서 읽기
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xyzal Allergy, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku ( _Levocetirizini _ _dihydrochloridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 63,50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z logo Y na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Xyzal Allergy, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). _Osoby w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz punkt poniżej „Zaburzenia czynności nerek”). _Zaburzenia czynności nerek _ Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór: [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) Cl kr = ———————————————————— (× 0,85 dla kobiet) 72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) _ _ Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Grupa Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka i częstość podawania Prawidłowa czynność nerek ≥ 80 1 tabletka raz na dobę 2 Lekkie zaburzenia czynności nerek 50 – 79 1 tabletka raz na dob 전체 문서 읽기