VIBTIL, comprimé enrobé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-08-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-08-2017

유효 성분:

tilleul (aubier de) (extrait sec d') 250 mg

제공처:

SAM PROMEDICAL

INN (International Name):

tilleul (aubier de) (extrait sec d') 250 mg

복용량:

250 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > tilleul (aubier de (extrait sec d' 250 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

치료 영역:

Sans objet.

치료 징후:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination de l'organisme.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2017-08-09

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
VIBTIL, comprimé enrobé
Tilleul (extrait sec d’aubier de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIBTIL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VIBTIL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre VIBTIL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIBTIL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIBTIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour faciliter
les fonctions d'élimination de l'organisme.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIBTIL,
comprimé en
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIBTIL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tilleul (_Tilia sylvestris_ Desf., _T. cordata_ Miller, _T.
platyphyllos_ Scop, ou _T x vulgaris_ Hayne) (extrait sec
d'aubier
de)...........................................................................................................................................
250
mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 13 - 21 : 1.
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : saccharose, huile de ricin, amidon de
blé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plante, utilisé pour augmenter la
production de bile et faciliter les
fonctions d'élimination.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
VIBTIL, comprimé enrobé est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
1 à 2 comprimés avant les 3 principaux repas ou au moment des
troubles.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
est déconseillée (voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale. Avaler avec un peu d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la
maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et préc
                                
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