국가: 유럽 연합
언어: 스웨덴어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AB01
insulin human (rDNA)
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 5
kallas
2002-10-07
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 21 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 22 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VELOSULIN 100 IE/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I INJEKTIONSFLASKA Humant insulin (rDNA) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DITT INSULIN. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller till apoteket. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du ska inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal 1. VAD VELOSULIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VELOSULIN ÄR HUMANT INSULIN SOM ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA DIABETES. Velosulin är ett snabbverkande insulin. Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det. 2. INNAN DU TAR VELOSULIN TA INTE VELOSULIN OM DU ÄR ÖVERKÄNSLIG (ALLERGISK) mot detta insulinpreparat, metakresol eller mot något av de andra innehållsämnena (se _7 Övriga upplysningar_). Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i _5 Eventuella biverkningar_ OM DU KÄNNER ATT DU BÖRJAR FÅ INSULINKÄNNING (symtom på lågt blodsocker). Se _4 Vad du ska _ _göra i en akut situation_, för mer information om insulinkänningar. VAR SPECIELLT FÖRSIKTIG MED VELOSULIN OM DU HAR PROBLEM med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln OM DU DRICKER ALKOHOL: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol på fastande mage OM DU MOTIONERAR mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning OM DU BLIR SJUK: fortsätt att ta ditt insulin OM DU SKA RESA UTOMLANDS: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna ANVÄNDNING AV AND 전체 문서 읽기
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Velosulin 100 IE/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i_ Saccharomyces cerevisiae_). 1 ml innehåller 100 IU humant insulin. 1 injektionsflaska innehåller 10 ml vilket motsvarar 1000 IE. En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska. Klar, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Detta fosfatbuffrade, lösliga insulin är avsett för kontinuerlig subkutan insulininfusion i externa infusionspumpar för insulin. Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med vissa mer långverkande insulinprodukter. Beträffande blandbarhet se avsnitt 6.2. Dosering Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån patientens behov. Vanligen ges 40–60% av den totala dygnsdosen som en kontinuerlig basaldos och de återstående 40– 60% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen. När patienter går över från injektions- till infusionsbehandling är det i allmänhet tillrådligt att sänka dosen genom att inleda med 90% av den tidigare totala dygnsdosen, med 40% som basaldos och 50% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen. Doseringen är individuell och bestäms utifrån patientens behov. Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3–1,0 IE/kg och dag. Det dagliga insulinbehovet kan vara högre hos patienter med insulinresistens (t.ex. under pubertet eller på grund av fetma) och lägre hos patienter med kvarstående insulinproduktion. Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimal 전체 문서 읽기