Ultrapen LA 300 mg/ml Injekční suspenze

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Procaine benzylpenicillin

제공처:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC 코드:

QJ01CE

INN (International Name):

Procaine benzylpenicillin (Procaini benzylpenicillinum monohydricum)

복용량:

300mg/ml

약제 형태:

Injekční suspenze

치료 그룹:

skot, prasata

치료 영역:

Beta-laktamázy peniciliny citlivé

제품 요약:

Kódy balení: 9906974 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9938953 - 100 x 1 ml - injekční lahvička

승인 날짜:

2000-10-30

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé až našedlé olejové suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,07 mg
4.
INDIKACE
Léčba systémových, respiračních, urogenitálních a lokálních
infekcí vyvolaných nebo spojených s
mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou:
_Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopatiae, Pasteurella
haemolytica, Pasteurella_
_multocida a Streptococcus_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na
některou z pomocných látek. Nepodávat
intravenózně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat a
jiných malých býložravců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U sajících selat a prasat se může vyskytnout dočasná pyrexie,
vomitus, třes, netečnost nebo poruchy
koordinace pohybů. Ačkoliv je přípravek velmi dobře snášen,
mohou se příležitostně vyskytnout
mírné místní reakce.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústa

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,07 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až našedlá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba systémových, respiračních, urogenitálních a lokálních
infekcí vyvolaných nebo spojených s
mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou:
_Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopatiae, Pasteurella
haemolytica, Pasteurella_
_multocida a Streptococcus_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u králíků, křečků,
morčat a jiných malých býložravců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před použitím protřepat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k prokain
benzylpenicilinu a snížit účinnost terapie
ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární l�