국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Trichophyton vakcíny
Bioveta, a.s.
QI02AP
Trichophyton vaccine (Trichophyton verrucosum avirulentum kmen TV-M-310)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
skot od stáří jednoho dne
Žít mykotické vakcíny
Kódy balení: 9902114 - 5 x 10 ml - lahvička; 9962962 - 12.5 x 5 ml - lahvička
1992-10-28
_[Version 8, 10/2012]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: TRICHOBEN AV Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRICHOBEN AV Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení na 1 ml: A) Lyofilizát LÉČIVÁ LÁTKA: _Trichophyton verrucosum_ avirulentum kmen TV-M-310 min. 3,125×10 6 CFU, max. 18,75×10 6 CFU POMOCNÉ LÁTKY: 0,8% roztok chloridu sodného Lyofilizační medium B) Rozpouštědlo Zřeďovač A 1 ml Vzhled: Lyofilizát: houbovitá hmota bílé až hnědé barvy. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina bez sedimentu. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci skotu k redukci klinických příznaků dermatofytózy vyvolané dermatofytem _Trichophyton verrucosum_ pro profylaktickou vakcinaci a pro terapeutické použití. Imunita vzniká do 1 měsíce po revakcinaci a trvá minimálně jeden rok. 5. KONTRAINDIKACE Při vakcinaci a revakcinaci je nutné zabránit aplikaci přípravku do stejného místa (nebo poblíž). Z tohoto důvodu je přísně kontraindikováno aplikovat přípravek při vakcinaci i revakcinaci do stejné poloviny těla. Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů před první vakcinací až do 20 dnů po druhé vakcinaci, nebo aplikovat telatům perorální přípravky s antimykotickými účinky a umísťovat vakcinovaná zvířata mezi skot nakažený trichofytózou. V případě nutnosti ošetření telat antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je možné použít penicilin, streptomycin, tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného ovlivnění vzniku imunity proti trichofytóze. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně (méně než 1 zvíře 1 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRICHOBEN AV Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení na 1 ml: A) Lyofilizát LÉČIVÁ LÁTKA: _Trichophyton verrucosum_ avirulentum kmen TV-M-310 min. 3,125×10 6 CFU, max. 18,75×10 6 CFU POMOCNÉ LÁTKY: 0,8% roztok chloridu sodného Lyofilizační medium B) Rozpouštědlo Zřeďovač A 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Vzhled: Lyofilizát: houbovitá hmota bílé až hnědé barvy. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina bez sedimentu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot od stáří jednoho dne. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci skotu k redukci klinických příznaků dermatofytózy vyvolané dermatofytem _Trichophyton verrucosum_ pro profylaktickou vakcinaci a pro terapeutické použití. Imunita vzniká do 1 měsíce po revakcinaci a trvá minimálně jeden rok. 4.3 KONTRAINDIKACE Při vakcinaci a revakcinaci je nutné zabránit aplikaci přípravku do stejného místa (nebo poblíž). Z tohoto důvodu je přísně kontraindikováno aplikovat přípravek při vakcinaci i revakcinaci do stejné poloviny těla. Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů před první vakcinací až do 20 dnů po druhé vakcinaci, nebo aplikovat telatům perorální přípravky s antimykotickými účinky a umísťovat vakcinovaná zvířata mezi skot nakažený trichofytózou. V případě nutnosti ošetření telat antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je možné použít penicilin, streptomycin, tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného ovlivnění vzniku imunity proti trichofytóze. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem A. Vakcínu je nutno spotřebova 전체 문서 읽기