Trexan 10 mg tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Metotreksāts

제공처:

Orion Corporation, Finland

ATC 코드:

L04AX03

INN (International Name):

Methotrexatum

복용량:

10 mg

약제 형태:

Tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TREXAN 10 MG TABLETES
methotrexatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trexan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trexan lietošanas
3.
Kā lietot Trexan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trexan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TREXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Trexan tablešu aktīvā viela metotreksāts ir antimetabolīts un
imūnsupresants (zāles, kas ietekmē organisma
šūnu vairošanos un samazina imūnās sistēmas aktivitāti).
Trexan lieto, lai ārstētu:
-
aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušiem pacientiem;
-
smagu, grūti ārstējamu un invaliditāti izraisošu psoriāzi, kas
pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas
veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem;
-
smagu psoriātisko artrītu pieaugušiem pacientiem.
Jūsu ārsts spēs izskaidrot, kādā veidā Trexan tabletes varētu
palīdzēt tieši Jūsu konkrētā stāvokļa gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TREXAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TREXAN ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:
-
Jums ir būtiska aknu slimība (ārsts izvērtēs Jūsu slimības
smagumu);
-
Jums ir būtiska nieru slimība (ārsts izvērtēs Jūsu slimības
smagumu);
-
Jums ir vai ir bijušas kaulu smadzeņu slimība vai smagas asins
slimības;
-
Jums ir alerģija pret metotreksātu vai kādu citu (6. punktā

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trexan 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg metotreksāta (_methotrexatum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 36,6 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltena, izliekta, kapsulas formas tablete ar dalījuma līniju un
iegravētu "M 10" vienā pusē, 8 mm
garumā, 4,5 mm platumā.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušajiem.
-
Smaga, grūti ārstējama un invaliditāti izraisoša psoriāze, kas
pienācīgi nereaģē uz citiem
ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, PUVA un retinoīdiem,
kā arī smags psoriātisks
artrīts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Reimatoīdais artrīts un psoriāze
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR TREXAN (METOTREKSĀTA) DEVĀM
ĀRSTĒJOT REIMATISKĀS SLIMĪBAS, PSORIĀZI VAI PSORIĀTISKO
ARTRĪTU, TREXAN (METOTREKSĀTU) DRĪKST
LIETOT TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ. KĻŪDAINU TREXAN (METOTREKSĀTA)
DEVU LIETOŠANA VAR IZRAISĪT
NOPIETNAS BLAKUSPARĀDĪBAS, ARĪ NĀVI. LŪDZU, ĻOTI UZMANĪGI
IZLASIET ŠO ZĀĻU APRAKSTA APAKŠPUNKTU.
Trexan var nozīmēt tikai ārsti, kuri ir iepazinušies ar zāļu
dažādajām īpašībām un to iedarbības veidu.
Trexan lieto vienu reizi nedēļā.
Personai, kura izraksta zāles, receptē jānorāda konkrēta zāļu
lietošanas diena.
Devām, kuras nav realizējamas/praktiskas, lietojot šo zāļu
stiprumu, ir pieejams cits šo zāļu stiprums.
Reimatoīdais artrīts
Parastā deva ir 7,5-15 mg vienu reizi nedēļā. Plānoto nedēļas
devu var lietot kā trīs atsevišķas devas
24 stundu laikā. Lai sasniegtu optimālu klīnisko atbildes reakciju,
lietošanas shēmu var pakāpeniski
1
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
pielāgot, bet nepārsniedzot kopējo nedēļas devu 20 mg. Pēc tam
devu var samazināt līdz mazākajai
iespējamajai