Torasemide Hexal 10 mg tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Torasemīds

제공처:

Hexal AG, Germany

ATC 코드:

C03CA04

INN (International Name):

Torasemide

복용량:

10 mg

약제 형태:

Tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek S.A., Poland

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TORASEMIDE HEXAL 10 MG TABLETES
_torasemidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _Torasemide HEXAL_ un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Torasemide HEXAL_ lietošanas
3.
Kā lietot _Torasemide HEXAL_
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt _Torasemide HEXAL_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _TORASEMIDE HEXAL_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Torasemide HEXAL_ tabletes lieto, lai ārstētu:

PIETŪKUMU (TŪSKU), KO IZRAISA PĀRMĒRĪGA ŠĶIDRUMA UZKRĀŠANĀS
ORGANISMĀ.
Torasemīds ir diurētisks līdzeklis - zāles, kas palielina urīna
izvadīšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS _TORASEMIDE HEXAL_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET_ TORASEMIDE HEXAL_, ja Jūs/Jums ir

ALERĢIJA (paaugstināta jutība) PRET:
-
TORASEMĪDU vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
pret līdzīgām zālēm, ko sauc par “sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem” un kas paredzētas augsta
cukura līmeņa asinīs ārstēšanai, kas satur aktīvās vielas,
kuru nosaukums galvenokārt beidzas
ar “-mīds”,

NIERU MAZSPĒJA ar nepietiekamu urīna veidošanos;

SMAGI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI ar samaņas zudumu;

ZEMS ASINSSPIEDIENS;

SAMAZINĀTS ASINS KOPĒJAIS DAUDZUMS;

BAROJAT BĒRNU AR KRŪTI;

PAZEMINĀTS KĀLIJA VAI NĀTRIJA JONU LĪMENIS ASINĪS;

SMAGI URINĀ

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TORASEMIDE HEXAL 10 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg torasemīda _(torasemidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, apaļa tablete ar krustveida dalījuma
līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sastrēguma sirds mazspējas, hroniskas nieru mazspējas vai aknu
mazspējas izraisīta tūska
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Tūskas ārstēšana _
Parastā deva ir 5 mg iekšķīgi reizi dienā. Parasti tā ir
uzturošā deva._ _Ja nepieciešams, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 20 mg reizi dienā. Atsevišķos
gadījumos tika lietots līdz pat 40 mg
torasemīda dienā.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem nav ieteikta cita deva. Tomēr nav
pietiekamu salīdzinošu pētījumu par
gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
_Pediatriskā populācija_
Nav pieredzes par torasemīda lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam.
_Aknu un nieru mazspēja_
Informācija par devas pielāgošanu pacientiem ar aknu un nieru
mazspēju ir ierobežota. Pacientus ar
aknu mazspēju jāārstē piesardzīgi, jo koncentrācija plazmā var
būt palielināta (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
Tabletes jālieto no rīta, nesakošļājot, uzdzerot nelielu
šķidruma daudzumu.
Torasemīdu parasti lieto ilgstošai ārstēšanai vai līdz tūskas
izzušanai.
4.3 . KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sulfonilurīnvielas
preparātiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Nieru mazspēja ar anūriju.
Aknu koma (kamēr šis stāvoklis nav novērsts).
Hipotensija.
Bērna barošana ar krūti.
Hipovolēmija.
Hiponatriēmija.
Hipokaliēmija.
Smagi urinēšana