THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

thiocolchicoside 4 mg

제공처:

ZENTIVA France

ATC 코드:

M03BX05(M:MuscleetSquelette)

INN (International Name):

thiocolchicoside 4 mg

복용량:

4 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

MYORELAXANT

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aigües liées à la colonne vertébrale.

제품 요약:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2000-02-22

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03BX05 (M :
Muscle et Squelette).
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16ans
en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour des
affections aigües liées à la colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé :
·
Si

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside.................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aigüe chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents âgés de moins
de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la survenue
de crises convulsives, il est recommandé d’évaluer le rapport
bénéfice-risque du thiocolchicoside et de
renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives
impose l’arrêt du traitement.
Des cas d’attei