TETRADUR LA Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Oxytetracyklin

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC 코드:

QJ01AA

INN (International Name):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

prasata, skot

치료 영역:

Tetracykliny

제품 요약:

Kódy balení: 9936530 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

승인 날짜:

1996-12-17

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Norbrook Manufacturing Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road Newry,
Co.Down BT356JP,
Severní Irsko, Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého tmavě žlutého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát 4,0 mg
4.
INDIKACE
Léčba a zamezení šíření široké řady běžných
systémových, respiračních, močových a lokálních infekcí
způsobených organismy citlivými na oxytetracyklin.
Specifické indikace pro zvolení léčby oxytetracyklinem:
pasteurelóza, pneumonie (způsobené _Pasteurella_
spp., _Arcanobacterium _spp., _Klebsiella _spp._,_ _Histophilus _spp.
a _Bordetella _spp.), keratokonjunktivitida skotu
(pink eye), enteritidy (způsobené _Escherichia coli_), anaplasmóza,
listerióza, Q horečka, infekční
pododermatitida, leptospiróza, atrofická rhinitida, červenka,
záněty kloubů/pupku (omphalophlebitis),
infekce dutiny ústní (dřevěný jazyk/aktinobacilóza,
aktinomykóza), antrax, klostridiové infekce, cystitida
(způsobená _Corynebacterium _spp._, Escherichia coli_), metritidy
(způsobené _Clostridium _spp., _Escherichia_
_coli, Klebsiella _spp._, Staphylococcus _spp._ a Streptococcus
_spp.), artritidy (způsobené _Erysipelothrix _spp._,_
_Streptococcus _spp._, Histophilus _spp._, Arcanobacterium _spp._,
Salmonella _spp._ a Escherichia coli)_ a mastitidy
(způsobené _Arcanobacterium _spp._, Mycoplasma _spp._,
Staphyloc

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum(ut dihydricum)
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
4,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý tmavě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a zamezení šíření široké řady běžných
systémových, respiračních, močových a lokálních infekcí
způsobených organizmy citlivými na oxytetracyklin.
Specifické indikace pro zvolení léčby oxytetracyklinem:
pasteurelóza, pneumonie (způsobené
_Pasteutrella _spp.,
_Arcanobacterium _spp.,
_Klebsiella _spp._,_
_Histophilus _spp. a _Bordetella _spp.),
keratokonjunktivitida skotu (pink eye), enteritidy (způsobené
_Escherichia coli_), anaplasmóza,
listerióza, Q horečka, infekční pododermatitida, leptospitóza,
atrofická rhinitida, červenka, záněty
kloubů/pupku (omphalophlebitis), infekce dutiny ústní (dřevěný
jazyk/aktinobacilóza, aktinomykóza),
antrax, klostridiové infekce, cystitida (způsobená _Corynebacterium
_spp._, Escherichia coli_), metritidy
(způsobené _Clostridium _spp._, Escherichia coli, Klebsiella _spp._,
Staphylococcus _spp._ a Streptococcus_
spp_._), artritidy (způsobené _Erysipelothrix _spp._, Streptococcus
_spp._, Histophilus _spp._, Arcanobacterium_
spp._, Salmonella _spp. a_ Escherichia coli)_ a mastitidy (způsobené
_Arcanobacterium _spp.,_ Mycoplasma_
spp._, Staphylococcus _spp._ _a _Streptococcus _spp_._)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u koní, psů a koček.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pokud je to možné, veterinární léčivý příprave