Tadalafil Orion 10 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

tadalafil

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

복용량:

10 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; tadalafil 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 24 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2016-05-12

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TADALAFIL ORION 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tadalafil Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Orion
3.
Hur du tar Tadalafil Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR TADALAFIL ORION OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Tadalafil Orion är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion. Detta innebär att en man inte
kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för
sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig
signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis,
tillräcklig för sexuellt umgänge.
Tadalafil Orion innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil verkar vid sexuell
stimulering genom att blodkärlen i penis
slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i
förbättrad erektil funktion. Om du inte har
erektil dysfunktion hjälper inte tadalafil.
Det är viktigt att komma ihåg att tadalafil inte har någon effekt,
om du inte är sexuellt stimulerad.
Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du
inte har tagit något läkemedel för
erektil dysfunktion.
Tadalafil som finns i Tadalafil Orion kan också vara g

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil Orion 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt: 1 dragerad tablett innehåller 105 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgul, oval filmdragerad tablett, märkt ”10” på ena sidan och
”TL” på andra sidan. Storleken är
10,7 mm x 6,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Tadalafil Orion skall inte användas av kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Om en dos på 2,5 mg förskrivs måste andra godkända produkter
innehållande tadalafil användas.
_Vuxna män_
Den rekommenderade dosen av Tadalafil Orion är vanligen 10 mg, att
tas före förväntad sexuell
aktivitet. Tadalafil Orion kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända fram
till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda Tadalafil Orion ofta (dvs minst två
gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
Tadalafil Orion vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär samma
tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen,
baserat på individuell tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
Särskilda patientgrupper
_Äldre män_
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttl