Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SULPIRID

제공처:

Grindeks AS

ATC 코드:

N05AL01

INN (International Name):

sulpiride

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2021-08-01

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SULPIRID GRINDEKS 50 MG TABLETTEN
SULPIRID GRINDEKS 100 MG TABLETTEN
SULPIRID GRINDEKS 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulpirid Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid Grindeks beachten?
3.
Wie ist Sulpirid Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulpirid Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULPIRID GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid Grindeks enthält den Wirkstoff Sulpirid. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
atypischen Antipsychotika, die auf das Gehirn wirken und dadurch
verstörte Patienten beruhigen und
ein normales Verhalten wiederherstellen.
Sulpirid Grindeks wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit:
–
depressiven Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn die
Behandlung mit
Antidepressiva erfolglos war, und zur Behandlung anderer schwerer
Formen einer Depression,
bei denen Antidepressiva nicht wirken,
–
akuten und chronischen Formen der Schizophrenie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID GRINDEKS BEACHTEN?
SULPIRID GRINDEKS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid Grindeks 50 mg Tabletten
Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten
Sulpirid Grindeks 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg, 100 mg oder 200 mg Sulpirid._ _
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 50-mg-Tablette enthält 5,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 100-mg-Tablette enthält 11,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 200-mg-Tablette enthält 22,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
50 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägtem Rand. Größe der Tablette:
Durchmesser etwa 6,0 mm, Höhe 2,1 mm.
100 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägtem Rand. Größe der Tablette:
Durchmesser etwa 7,0 mm, Höhe 3,1 mm.
200 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe
auf einer Seite. Größe der Tablette: Durchmesser etwa 10,0 mm, Höhe
3,1 mm. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung depressiver Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn
die Behandlung
mit Antidepressiva erfolglos war, sowie Behandlung anderer schwerer
Formen einer
Depression, bei denen Antidepressiva nicht wirksam sind.
-
Behandlung akuter und chronischer Formen der Schizophrenie.
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsrichtlinien_
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktion des Patienten
sowie Art und Schwere der Nebenwirkungen.
_Behandlung der Schizophrenie mit Negativsymptomatik_
Die Behandlung wird mit 200 mg Sulpirid täglich, aufgeteilt auf zwei
Einzeldosen, begonnen. Die
übliche Tagesdosis beträgt 200–600 mg, verteilt auf 2 bis 4
Einzeldosen.
_Behandlung der Schizophrenie mit Plussymptomatik_
Die Behandlung wird mit 300 mg Sulpirid tä