국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Indivior Europe Limited (8182236)
N07BC01
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm
Zergehenlassen unter der Zunge
verlängert
2000-01-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUBUTEX ® 0,4 MG SUBLINGUALTABLETTEN SUBUTEX ® 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN SUBUTEX ® 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN Buprenorphin-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind SUBUTEX Sublingualtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SUBUTEX Sublingualtabletten beachten? 3. Wie sind SUBUTEX Sublingualtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind SUBUTEX Sublingualtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SUBUTEX SUBLINGUALTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? SUBUTEX Sublingualtabletten sind ein Mittel zur Behandlung der Opioidabhängigkeit und sind für die Anwendung bei Patienten mit Opioid-(Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. SUBUTEX Sublingualtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUBUTEX SUBLINGUALTABLETTEN BEACHTEN? SUBUTEX SUBLINGUALTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind., - BEI SCHWEREN ATEMPROBLEMEN, - BEI SCHWEREN LEBER 전체 문서 읽기
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUBUTEX ® 0,4 mg Sublingualtabletten SUBUTEX ® 2 mg Sublingualtabletten SUBUTEX ® 8 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SUBUTEX 0,4 mg Sublingualtabletten Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (entsprechend 0,432 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Sublingualtablette enthält 29,63 mg Lactose-Monohydrat. SUBUTEX 2 mg Sublingualtabletten Jede Tablette enthält 2 mg Buprenorphin (entsprechend 2,16 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Sublingualtablette enthält 47,94 mg Lactose-Monohydrat. SUBUTEX 8 mg Sublingualtabletten Jede Tablette enthält 8 mg Buprenorphin (entsprechend 8,64 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Sublingualtablette enthält 191,76 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtabletten SUBUTEX 0,4 mg Sublingualtabletten Unbeschichtete, ovale, weiße bis cremefarbene, flache Tablette mit abgeschrägter Kante, nominale Abmessungen 8 mm × 4 mm, und der Beschriftung „04“ auf einer Seite. SUBUTEX 2 mg Sublingualtabletten Unbeschichtete, ovale, weiße bis cremefarbene, flache Tablette mit abgeschrägter Kante, nominale Abmessungen 10 mm × 5 mm, und der Beschriftung „B2“ auf einer Seite. SUBUTEX 8 mg Sublingualtabletten Unbeschichtete, ovale, weiße bis cremefarbene, flache Tablette mit abgeschrägter Kante, nominale Abmessungen 14 mm × 7 mm, und der Beschriftung „B8“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SUBUTEX Sublingualtabletten sind zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Als partieller Opioid-Agonist/Antagonist ist Buprenorphin weniger stark wirksam als ein voller µ- Reze 전체 문서 읽기