STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-04-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-04-2023

유효 성분:

ergocalciférol 600 000 Ul

제공처:

DESMA PHARMA

ATC 코드:

Classepharmacothérapeutique:VITAMINED,codeATCA11CC01

INN (International Name):

ergocalciférol 600 000 Ul

복용량:

600 000 Ul

약제 형태:

Solution

구성:

pour une ampoule de 1,5 ml > ergocalciférol 600 000 Ul

관리 경로:

intramusculaire;orale

패키지 단위:

1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

수업:

Liste II

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

VITAMINE D

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1997-03-21

환자 정보 전단

                                ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
Dénomination du médicament
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
Ergocalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml,
solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D (A: Appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation
osseuse du calcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en
vitamine D chez l'adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STEROGYL
15
"H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Ne prenez jamais STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution
injectable IM en ampoule :
·
si vous êtes al
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STEROGYL 15 "H" 600 000 UI/1,5 ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ergocalciférol.................................................................................................................
600 000 UI
Pour 1 ampoule de 1,5 ml.
Excipient à effet notoire : Huile d'arachide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Cette présentation, du fait de la forte teneur en vitamine D, n'est
pas adaptée à l'enfant.
½ à 1 ampoule (soit 300 000 à 600 000 UI de vitamine D2), en une
seule prise, une fois par an.
Mode d’administration
Voie IM.
L'ampoule peut être également administrée par voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
·
Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, ou à l'un des autres
constituants mentionnés dans la rubrique
6.1 ;
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des
réactions d’hypersensibilité (urticaire,
choc anaphylactique).
Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D.
Pour éviter tout surdosage, ne pas
administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à
d'autres traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de
vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml
(2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la
calciurie est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations à prendre e
                                
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