Simvacard 20 20 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Simvastatinum

제공처:

Zentiva, k.s.

ATC 코드:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatinum

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990940219

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMVACARD 10
, 10 mg, tabletki powlekane
SIMVACARD 20
, 20 mg, tabletki powlekane
SIMVACARD 40
, 40 mg, tabletki powlekane
(
_Simvastatinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
_LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Simvacard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvacard
3.
Jak stosować Simvacard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Simvacard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SIMVACARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Simvacard zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvacard jest
lekiem stosowanym w celu
zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz
substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Simvacard
zwiększa stężenie „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL). Simvacard należy do grupy leków
zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity składa
się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ
może odkładać się na ścianach
naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te
blaszki miażdżycowe mogą
spowodować zwężeni

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvacard 10, 10 mg, tabletki powlekane
Simvacard 20, 20 mg, tabletki powlekane
Simvacard 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Simvacard 10: każda tabletka zawiera 10 mg symwastatyny
_ _
(
_Simvastatinum_
).
Simvacard 20: każda tabletka zawiera 20 mg symwastatyny
_ _
(
_Simvastatinum_
).
Simvacard 40: każda tabletka zawiera 40 mg symwastatyny
_ _
(
_Simvastatinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Simvacard 10: każda tabletka zawiera 74,5 mg laktozy.
Simvacard 20: każda tabletka zawiera 149 mg laktozy.
Simvacard 40: każda tabletka zawiera 298 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis produktu:
Simvacard 10: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym
po obu stronach
i oznakowaniem ‘SVT 10’ po jednej stronie.
Simvacard 20: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym
po obu stronach
i oznakowaniem ‘SVT 20’ po jednej stronie.
Simvacard 40: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym
po obu stronach
i oznakowaniem ‘SVT 40’ po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne metody leczenia (np.
ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie
masy ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie
leczenie jest niewłaściwe lub
niedostępne.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z
jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowan