국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTINDOL
H.Lundbeck A/S
N05AE03
sertindole
28 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,30 Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertindol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SERDOLECT 16 MG – FILMTABLETTEN Sertindol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Serdolect und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Serdolect beachten? 3. Wie ist Serdolect einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Serdolect aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERDOLECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Serdolect enthält den Wirkstoff Sertindol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bekannt sind. Es wirkt auf Nervenbahnen in speziellen Gehirnarealen und hilft dort chemische Ungleichgewichte auszugleichen, die Ihre Beschwerden verursachen Serdolect wird zur Behandlung von SCHIZOPHRENIE angewendet, in Fällen, in denen andere Arzneimittel nicht wirksam waren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERDOLECT BEACHTEN? SERDOLECT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Sertindol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn bei Ihnen ein unbehandelter geringer Kalium- oder Magnesiumgehalt im Blut besteht. wenn sie unter einer schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden • wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden, wie - Herzmuskelschwäche mit Gewebeschwellung verur 전체 문서 읽기
1/13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Serdolect 4 mg- Filmtabletten Serdolect 12 mg- Filmtabletten Serdolect 16 mg- Filmtabletten Serdolect 20 mg- Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 4 mg Filmtablette Serdolect enthält 4 mg Sertindol. Jede 12 mg Filmtablette Serdolect enthält 12 mg Sertindol. Jede 16 mg Filmtablette Serdolect enthält 16 mg Sertindol. Jede 20 mg Filmtablette Serdolect enthält 20 mg Sertindol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 4 mg Filmtablette enthält 57.74 mg Lactose Jede 12 mg Filmtablette enthält 80.29 mg Lactose Jede 16 mg Filmtablette enthält 90.32 mg Lactose Jede 20 mg Filmtablette enthält 112.90 mg Lactose Siehe Abschnitt 4.4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4 mg: ovale, blassgelbe, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S4" auf einer Seite. 12 mg: ovale, beige, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S12" auf einer Seite. 16 mg: ovale, rostrote, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S16" auf einer Seite. 20 mg: ovale, rosa, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S20" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Aufgrund kardiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur bei Patienten angewendet werden, die zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben. Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut verhaltensgestörten Patienten zur raschen Symptomreduktion verabreicht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sertindol wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen. Bei Patienten, bei denen eine Sedierung erforderlich ist, können gleichzeitig Benzodiazepine verabreicht werden. 2/13 HINWEIS: Eine EKG-Überwachung ist vor und während der Behandlung mit Sertindol erforderlich; siehe Abschnitt 4.4. Klinische Studien haben gezeigt, dass Sertindol das QT-Intervall in einem größeren Ausmaß 전체 문서 읽기