바리박스주(수두생바이러스백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바리박스주(수두생바이러스백신)

한국엠에스디(유) - 동결건조된 흰색의 결정성 펠렛이 들어있는 바이알 - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,/1바이알 (0.5 밀리리터) 중,-첨부용제(1바이알) - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,,약독 수두생바이러스(바이러스주: oka/merck주, 세포주: mrc-5),별규,1350 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

고날에프주75IU(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날에프주75iu(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 유리재질의 프리필드 시린지) - 1바이알(31.7mg) 중-1바이알(31.7밀리그람)중/1바이알(31.7mg) 중-첨부물/1바이알(31.7mg) 중-첨부용제 : 1프리필드시린지(1ml)중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 1회용주사침, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 인산, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 [다낭성난소질환(pcod)를 포함하는 who그룹 ii에 해당되는 환자들] 2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer: gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

고날-에프펜300IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜300iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.5ml) 중-1프리필드펜 주(0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜450iu주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.75ml) 중-1프리필드펜 주(0.75밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고날-에프펜900iu주(폴리트로핀알파,유전자재조합)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색 투명한 액이 든 용량 조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 - 1프리필드펜 주(1,5ml) 중/1프리필드펜 주(1,5ml) 중-첨부물 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

얼비툭스주 5mg/mL (세툭시맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

얼비툭스주 5mg/ml (세툭시맙)

merck - cetuximab - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1ml 중 (1바이알, 20ml) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트 80, 글리신, 주사용수 - [421]항악성종양제 - 1. ras 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자에의 - irinotecan 기반의 항암화학요법과의 병용요법 - folfox와 병용하는 일차요법 - irinotecan에 내약성이 없으며, oxaliplatin과 irinotecan을 포함한 요법에 실패한 환자에의 단독요법 2. 두경부 편평세포암 환자에의 - 국소 진행성 질환에 방사선 요법과의 병용요법 - 재발성 및/또는 전이성 질환에 platinum계 약물을 기본으로 하는 항암화학요법과의 병용요법

싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/ml(소마트로핀)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지 (1.03밀리리터) 당 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이젠리퀴드카트리지주8mg/ml(소마트로핀)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

퍼고베리스펜주300/150IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주300/150iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

퍼고베리스펜주450/225IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주450/225iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극