윈로에스디에프주600IU(120㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주600iu(120㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(0.5ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

윈로에스디에프주1500IU(300㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주1500iu(300㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(1.3ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

윈로에스디에프주5000IU(1000㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주5000iu(1000㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4.4ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아        또는 신생아 d(rho) 음성     d(rho) 양성 d(rho) 음성     du 양성 du 양성          d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: T-Globulin: Tetanus Human Immunoglobulin Inj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: t-globulin: tetanus human immunoglobulin inj.)

sk plasma co., ltd. andong plant - anti-tetanus human immunoglobulin - 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 - 1 바이알 (1ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 -   파상풍의 발생 예방 및 발생 후의 증상 경감

베리플라스트-피콤비세트1mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트1ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - 1 포장 단위 중-바이알 1. 피브리노겐 농축물/1 포장 단위 중-바이알 2. 아프로티닌 용액/1 포장 단위 중-바이알 3. 트롬빈/1 포장 단위 중-바이알 4. 염화칼슘용액/1 포장 단위 중-첨부물 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

베리플라스트-피콤비세트3mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

베리플라스트-피콤비세트3ml

korean red cross - human fibrinogen/human plasma-derived coagulation factor xiii/aprotinin solution/human thrombin/calcium chloride - 1. 바이알 1: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 아프로티닌 용액으로 녹일 때 거의 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 2. 바이알 2: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 3. 바이알 3: 백색의 동결 건조물이 들어있는 무색 바이알로 염화칼슘액에 녹일 때 무색이며 투명하거나 약간 탁한 용액이 된다. 4. 바이알 4: 무색투명한 액이 들어있는 무색 바이알 - -바이알 1. 피브리노겐 농축물/-바이알 2. 아프로티닌 용액/-바이알 3. 트롬빈/-바이알 4. 염화칼슘 용액 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 염화나트륨, 주사용제, l-글루타민산나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 판타젝트세트, 시트르산나트륨수화물, l-이소류신; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [634]혈액제제류 - 기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:solbumin5%,albumin5%,skalbumin5%inj)

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal serum albumin - 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띠는 투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제 - 100밀리리터중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 아세틸디엘트립토판, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 -   알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:solbumin20%,albumin20%,dsalbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스)

sk plasma co., ltd. andong plant - human normal serum albumin - 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띠는 투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제 - 100밀리리터중-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 염화나트륨, 아세틸-dl-트리프토판, 수산화나트륨, 카프릴산나트륨, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽