대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

young poong pharmaceutical co., ltd. - ibuprofen - 주황색 타원형의 필름제피정 - 1정(531.895mg)중 - 1정(531.895mg)중,이부프로펜,kp,400,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 요통, 월경곤란증, 수술후 동통(통증) 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 강직성 척추염, 두통, 치통, 근육통, 신경통, 급성통풍, 건선성 관절염, 연조직손상(염좌(삠), 좌상(타박상/멍), 비관절 류마티스질환(건염(힘줄염), 건초염(힘줄윤활막염), 활액(윤활)낭염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - cefaclor hydrate - 이 약은 쓸 때 녹여쓰는 딸기향의 분홍색 시럽제이다. - 100그램(150ml) 중 - 첨가제 : 에탄올, 시메티콘 유제, 시트르산, 잔탄검, 포비돈, 정제수, 적색40호, 딸기향코튼, 백당, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 에탄올 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - cetirizine hydrochloride - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (152.65mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [141]항히스타민제 - 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증 2. 습진, 피부염(히드로코르티손 외용제와 병용)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - roxithromycin - 흰색의 원형제피정 - 1정(240mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 플록사머188, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스 - [614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미디아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

kyungdong pharm. co., ltd. - roxithromycin - 백색의 원형 제피정 - 1정(215밀리그람) 중 - 첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 이산화규소 - [614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미다아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

alpha pharm. co., ltd. - triprolidine hydrochloride/pseudoephedrine hydrochloride - 1.내수용: 백색의 원형 정제 2.수출용: 백색의 타원형 정제 - 내수용. 1정(300 밀리그램) 중 수출용. 1정(140 밀리그램) 중-내수용./내수용. 1정(300 밀리그램) 중 수출용. 1정(140 밀리그램) 중-수출용. - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 탈크, 스테아린산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 실리콘디옥사이드; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [141]항히스타민제 - (정제)(시럽제) 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물 (캡슐제) 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - nalbuphine hydrochloride - 무색 투명한 액이 든 무색 앰플주사제(수출용: 무색 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수, 염산, 시트르산 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및 분만시 동통

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

myungmoon pharm. co., ltd. - cefaclor hydrate - 미황색 분말로서 상부는 보라색, 하부는 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(365밀리그램) 중 - 1캡슐(365밀리그램) 중,세파클러수화물,kp,250.0,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염