Sandostatin 1000 Mikrogramm/5 ml Injektions-/Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OCTREOTID

제공처:

Novartis Pharma GmbH

ATC 코드:

H01CB02

INN (International Name):

octreotide

패키지 단위:

5 ml, Laufzeit: 48 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Octreotid

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1990-10-03

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDOSTATIN
® 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 1000 MIKROGRAMM/5 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandostatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin beachten?
3.
Wie ist Sandostatin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandostatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOSTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandostatin ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin;
einer körpereigenen Substanz, die
die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt.
Sandostatin hat gegenüber
Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt.
SANDOSTATIN WIRD ANGEWENDET
•
bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel
Wachstumshormon produziert.
Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben,
Organen und
Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu
einer Vergrößerung der
Knochen und bestimmter Gewebe, insbesondere der Hände und Füße.
Sandostatin be

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDOSTATIN
® 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SANDOSTATIN
® 1000 MIKROGRAM/ 5 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml enthält 50 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
1 Ampulle mit 1 ml enthält 100 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
1 Ampulle mit 1ml enthält 500 Mikrogramm Octreotid (als
Octreotidacetat).
1 Durchstechflasche mit 5 ml enthält 1000 Mikrogramm Octreotid (200
Mikrogramm/1ml) (als
Octreotidacetat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält weniger als 1
mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle/Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon (GH)- und
IGF-1-Plasmaspiegel bei
Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder
Radiotherapie keinen
ausreichenden Erfolg zeigte. Sandostatin ist ferner bei
Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit
oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu
unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die
Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.
Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen endokrinen
Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1).
Sandostatin ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen
Patienten nicht kurativ.
Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen.
Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei
Patienten mit Zirrhose zu stillen
und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen. Sandostatin ist
hier in Verbindung m