Rivendo 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Rivastigmin

제공처:

AdhexPharma (BS 1) (8151023)

복용량:

13,3 mg/24 Stunden

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Rivastigmin (23590) 23 Milligramm

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2020-07-08

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rivendo 13,3 mg/ 24 Stunden trandermales Pflaster
Rivastigmin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivendo beachten?
3.
Wie ist Rivendo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivendo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Rivendo ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine
Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander
ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt
Rivendo einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die
Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivendo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des
Gehirns, die
schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten
beeinflusst

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivendo 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei. Ein transder-
males Pflaster von 13,5 cm
2
Größe enthält 23 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„13,3 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Verfügung
steht, die die regelmäßige Anwendung der Medikation gewährleistet
und die Behandlung
überwacht.
Dosierung
2
Transdermales Pflaster
Rivastigmin-Freisetzung innerhalb
24 Stunden in vivo
Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales
Pflaster
4,6 mg
Rivendo 9,5 mg /24 Stunden transdermales
Pflaster
9,5 mg
Rivendo 13,3 mg /24 Stunden transdermales
Pflaster
13,3 mg
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivendo 4,6 mg/24 Stunden.
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des
behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24
Stunden auf die
empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht
werden. Diese sollte
solange angewendet werden, wie der Patient daraus einen
therapeutischen Nutzen zieht.
Dosiserhöhung
9,5 mg/24 Stunden ist die empfohlene tägliche wirksame Dosis. Diese
sollte solange an-
gewendet werde