RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

제공처:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

복용량:

6 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

처방전 유형:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

치료 영역:

psychoanaleptiques

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE EG est utilisé pour le traitement symptomatique des patients adultes atteint

제품 요약:

397 907-1 ou 34009 397 907 1 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 908-8 ou 34009 397 908 8 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 909-4 ou 34009 397 909 4 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 910-2 ou 34009 397 910 2 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 911-9 ou 34009 397 911 9 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 912-5 ou 34009 397 912 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 913-1 ou 34009 397 913 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 914-8 ou 34009 397 914 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 915-4 ou 34009 397 915 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2018;397 916-0 ou 34009 397 916 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 133-0 ou 34009 576 133 0 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 134-7 ou 34009 576 134 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 135-3 ou 34009 576 135 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 137-6 ou 34009 576 137 6 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 138-2 ou 34009 576 138 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 139-9 ou 34009 576 139 9 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 140-7 ou 34009 576 140 7 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 141-3 ou 34009 576 141 3 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 143-6 ou 34009 576 143 6 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 144-2 ou 34009 576 144 2 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée le 01/06/2021

승인 날짜:

2009-10-20

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de
Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au
niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur
appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit
en bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la
butylcholinest�

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine (sous forme d’hydrogénotartrate de
rivastigmine)....................................................... 6
mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 58,90 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanc cassé à jaunâtre dans des gélules de taille 2 à
tête brune et corps orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d’Alzheimer.
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients atteints de maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à
la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement
de la prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment des repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est
bien tolérée pendant au moins deux semaines de
traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une
augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour
puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d’une
tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins
deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
En cas de s