국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
лефлуномид
Teva B.V.
L04AA13
leflunomide
Имуносупресори
Arthritis, Rheumatoid; Arthritis, Psoriatic
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (DMARDS);активен псориатичен артрит. Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, започването на лечението с лефлуномид трябва да бъде внимателно обмислено по отношение на тези аспекти на полза / риск. Освен това, преминаването лефлуномидом в друга DMARDS без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.
Revision: 11
Отменено
2011-03-14
40 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 41 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ REPSO 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ лефлуномид (leflunomide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Repso и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Repso 3. Как да приемате Repso 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Repso 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REPSO И ЗА КА 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Repso 10 mg филмирани таблетки Repso 20 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Repso 10 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид (leflunomide). _Помощни вещества с известно действие _ Всяка филмирана таблетка съдържа 97,25 mg лактоза монохидрат и 3,125 mg безводна лактоза. Repso 20 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg лефлуномид (leflunomide). _Помощни вещества с известно действие _ Всяка филмирана таблетка съдържа 194,5 mg лактоза монохидрат и 6,25 mg безводна лактоза. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Repso 10 mg филмирани таблетки Бели, кръгли, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означениe “10” от едната страна и “L” от другата. Repso 20 mg филмирани таблетки Тъмнобежови филмирани таблетки, с триъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “20” от едната страна и “L” от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с актив 전체 문서 읽기