Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: myHealthbox

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-04-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-04-2024

유효 성분:

Quetiapin

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine

복용량:

400mg

약제 형태:

Retardtabletten

관리 경로:

Zum Einnehmen

패키지 단위:

Packungen mit 10, 30, 50, 60 und 100 Retardtabletten

처방전 유형:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

Pharmathen International S.A

치료 그룹:

Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine

치료 징후:

Quetiapin AL ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: − zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen − zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen − zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetiapin AL beachten

승인 상태:

Verkehrsfähig

승인 날짜:

2015-07-16

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
QUETIAPIN AL 400 MG RETARDTABLETTEN 
Quetiapin 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
•
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
•
  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•
  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
•
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Quetiapin AL und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin AL beachten? 
3.  Wie ist Quetiapin AL einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Quetiapin AL aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST QUETIAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Quetiapin AL enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin AL kann zur Behandlung 
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: 
•
  Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression):  
Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen 
fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen 
können. 
•
  Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr au
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 14,21 mg Lactose. 
 
_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 42,63 mg Lactose. 
 
_Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 56,84 mg Lactose. 
 
_Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 85,26 mg Lactose. 
 
_Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 113,68 mg Lactose. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Retardtablette 
 
_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 
7,1 mm und einer Dicke von 3,2 mm und mit der Prägung „50“ auf einer Seite. 
_ _
_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Länge von 13,6 
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