멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

멘비오[(수막구균 a,c,w135,y)- crm197단백 접합 백신]

gsk korea - meningococcal group a oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group c oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group w135 oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen/meningococcal group y oligosaccharide diptheriae crm197 protein conjugate antigen - 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(mena)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(mencwy)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 - 용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 1(mena 동결건조접합체)/용해 후 1회 용량(0.5 ml) 중-바이알 2(mencwy 액상접합체) - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 인산수소이나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수 - [631]백신류 - 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방 (단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 neisseria meningitidis a군의 효능효과는 입증되지 않음)

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메낙트라주(수막구균(a,c,y,w-135)다당류-dt단백접합백신)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

칼세파라정25mg(시나칼세트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)

huons co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (207mg) 중 - 1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별규,27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

시나파라정25mg(시나칼세트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

시나파라정25mg(시나칼세트염산염)

han wha pharma co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (207mg) 중 - 1정 (207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

레파트진정25mg(시나칼세트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

레파트진정25mg(시나칼세트염산염)

daewon pharmaceutical co., ltd. - cinacalcet hydrochloride - 담녹색 또는 담황녹색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,시나칼세트염산염,별첨규격(전과동),27.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

포스칼연질캡슐(칼시트리올)(수출명:아주록칼(AJUROXCAL)연질캡슐)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

포스칼연질캡슐(칼시트리올)(수출명:아주록칼(ajuroxcal)연질캡슐)(수출용)

aju pharm co., ltd. - calcitriol - 투명한 유상물질이 들어있는 주황색의 타원형 연질캅셀제 - 1캡슐(337mg) 중 - 첨가제 : 황색4호, 적색3호, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 프렉셔네이티드코코넛오일, 비타민e(디-알파-토코페롤), 농글리세린; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증

네오본연질캡슐0.25마이크로그램(칼시트리올)(수출명:TimiNebon)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네오본연질캡슐0.25마이크로그램(칼시트리올)(수출명:timinebon)(수출용)

alvogen korea co., ltd. - calcitriol - 미백 내지 미황색 오일을 함유한 연한 살구색의 타원형 연질캅셀 - 1캡슐(280밀리그램) 중 - 첨가제 : 황색5호, 에탄올, 적색3호, 부틸히드록시아니솔, d-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 젤라틴, 옥수수기름, 파라옥시벤조산에틸; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 에탄올 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증

카라벤연질캡슐(칼시트리올)(수출명:CARABENA Soft Cap., Borabone)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

카라벤연질캡슐(칼시트리올)(수출명:carabena soft cap., borabone)(수출용)

genupharma inc. - calcitriol - 미황색의 유상 내용물이 들어있는 유백색의 타원형 연질캅셀 - 1캡슐(337mg) 중 - 첨가제 : 산화티탄, 비타민e(디-알파-토코페롤), 젤라틴, 프렉셔네이티드코코넛오일, 농글리세린 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증

칼리빈연질캅셀(칼시트리올)(수출용)(수출명:ANOMA,NewcalibinSoftCap.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

칼리빈연질캅셀(칼시트리올)(수출용)(수출명:anoma,newcalibinsoftcap.)

daehan new pharm co.,ltd - calcitriol - (수출용1) 투명한 유상물질을 함유한 미백색의 타원형 연질캅셀제 (수출용2) 투명한 유상물질을 함유한 오렌지색 타원형 연질캅셀제 - [수출용1 : 1캡슐(267밀리그램) 중] [수출용2 : 1캡슐(301밀리그램) 중]-[수출용1]/[수출용1 : 1캡슐(267밀리그램) 중] [수출용2 : 1캡슐(301밀리그램) 중]-[수출용2] - 첨가제 : 황색 5호, 무수에탄올, 디소르비톨액, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 황색 203호, 카르나우바납, 파라옥시벤조산에틸; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 무수에탄올 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증

올카연질캡슐 (칼시트리올) (수출명 : HUONSOLCA, Rolca soft cap.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

올카연질캡슐 (칼시트리올) (수출명 : huonsolca, rolca soft cap.)(수출용)

huons co., ltd. - calcitriol - 수출용1. 투명한 유상물질을 함유한 미백색 타원형 연질캡슐제 수출용2 : 투명한 유상물질을 함유한 오렌지색 타원형 연질캡슐제 - 1캡슐(267mg)중-수출용1/1캡슐(267mg)중-수출용2 - 첨가제 : 무수에탄올, 식약청인정타르색소, d-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산에틸; 첨가제 주의 관련 성분: 무수에탄올 - [311]비타민 a 및 d제 - 1. 만성신부전증 환자 중 1) 투석치료단계 이전 환자 : 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15～55 ml/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하여야 한다. 혈중 ipth가 100 pg/ml 이상이면 2차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다. 2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애, 골다공증 2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증) 3. 구루병·골연화증(비타민 d 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 d 저항성 구루병) 4. 골다공증