Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC 코드:

C09BA04

INN (International Name):

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

복용량:

4 mg/1,25 mg

약제 형태:

Tablete

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Prenewel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenewel 4 mg/1,25 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Prenewel un kādam nolūkam to lieto
Šīs zāles paredzētas, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, ja
perindoprila monoterapija nav izrādījusies
efektīva.
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes satur divas aktīvās vielas:
perindoprilu un indapamīdu.
Perindoprils pieder angiotensīna konvertējošo enzīmu inhibitoru
(AKE inhibitoru) grupai.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis, t.i., zāles, kas palielina
nierēs saražotā urīna daudzumu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenewel 4 mg/1,25 mg tablešu lietošanas
Nelietojiet Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai pret kādu citu AKE
inhibitoru;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret indapamīdu vai
citiem sulfonamīdiem;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrākas AKE inhibitoru lietošanas laikā ir bijuši tādi
simptomi kā, piemēram, sēkšana

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst
3,34 mg perindoprila, un 1,25 mg indapamīda (indapamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
Katra tablete satur 67,48 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Iegarenas, baltas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pacientiem, kam neizdodas
panākt pietiekamu asinsspiediena
kontrolēšanu, lietojot tikai perindoprilu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Kad vien iespējams, jāveic sastāvdaļu devas titrēšana, lai
noteiktu individuālu efektīvo devu. Prenewel
4 mg/1,25 mg tabletes jālieto, kad asinsspiedienu nevar adekvāti
kontrolēt ar Prenewel 2 mg/0,625 mg
tabletēm (kur pieejams). Kad klīniski nepieciešams, var tikt
apsvērta, tieša terapijas pāreja no
monoterapijas uz Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletēm.
Parastā deva ir viena tablete Prenewel 4 mg/1,25 mg vienu reizi
dienā, ko vēlams lietot no rīta, tukšā
dūšā.
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Prenewel 4 mg/1,25 mg tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar smagas
pakāpes nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 – 60 ml/min)
perindoprila maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 mg.
Tādēļ ieteicams sākt ārstēšanu ar
atbilstošu mazu brīvas kombinācijas devu.
Ja kreatinīna klīrenss ir virs 60 ml/min, devas pielāgošana nav
vajadzīga.
Pacienta stāvokļa novērošanā jāiekļauj bieži kālija līmeņa
serumā un kreatinīna līmeņa pārbaude
(piem., katru otro mēnesi).
Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Smagu akn