국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
протеин правя (не са токсични деривати премахване на бактерии Pasteurella multocida dermonecrotic токсин), инактивированных клетки Бордетелл bronchiseptica
Intervet International BV
QI09AB04
adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets
Прасета (свинчета и свине майки)
Имунологични средства за суици
За намаляване на клиничните признаци на прогресивното атрофического ринит прасенца пасивна имунизация перорална с коластра от язовир активно иммунизирован ваксина.
Revision: 6
упълномощен
2000-11-16
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА ЗА: PORCILIS AR-T DF, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: - Протеин dO (нетоксичен дериват, получен чрез делеция на _Pasteurella multocida _ _ _ дермонекротичен токсин) ≥ 6 .2 log2 TN титър 1 - инактивирани клетки на _Bordetella bronchiseptica _ ≥ 5 . 5 log2 Aggl.титър 2 1 Среден токсин неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с половин доза . 2 Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза. АДЖУВАНТ: dl-α-tocopherol acetate 150 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Formaldehyde ≤1 mg 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината. 5. ПРОТИВОПОКА 전체 문서 읽기
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на _Pasteurella multocida _ дермонекротичен токсин) ≥ 6.2 log 2 TN титър 1 - Инактивирани клетки на _Bordetella bronchiseptica _ _ _ _ _ ≥ 5 .5 log 2 аглутиниращ титър 2 1 Среден токсин неутрализиращ титър, получен след двукратна ваксинация на зайци с 1/2 доза. 2 Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с 1/2 доза. АДЖУВАНТ: dl-α-tocopherol acetate 150 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Formaldehyde ≤ 1.0 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (основни и ремонтни свине). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата на майките имунизирани с ваксината. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА 전체 문서 읽기