PIPERACILLINE G Gam 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

pipéracilline base

제공처:

ACS DOBFAR GENERICS SA

ATC 코드:

J01CA12

INN (International Name):

piperacillin base

복용량:

4 g

약제 형태:

poudre

구성:

composition pour un flacon > pipéracilline base : 4 g . Sous forme de : pipéracilline sodique

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre de 4,168 g

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

제품 요약:

564 155-4 ou 34009 564 155 4 0 - 5 flacon(s) en verre de 4,168 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 156-0 ou 34009 564 156 0 1 - 10 flacon(s) en verre de 4,168 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2007;564 157-7 ou 34009 564 157 7 9 - 50 flacon(s) en verre de 4,168 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 197-3 ou 34009 369 197 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 4,168 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2003-05-05

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des infections graves à germes
sensibles notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline
...........................................................................................................................................
4 g
Sous forme de pipéracilline sodique
Pour 1 flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles, notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un
adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections.
Enfants
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300
mg/kg/jour dans les cas sévères, en particulier la
mucoviscidose.
Insuffisant rénal
L'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance
de la créatinine:
Clairance à la créatinine
Infections sans septicémie
Infections avec septicémie
20-40
9 g/jour (3 g x 8 h)
12 g/jour (4 g x 8 h)
< 20
6 g/jour (3 g x 12 h)
8 g/jour (4 g x 12 h)
Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jour
(2 g x 8h), ajouter 1 g de pipéracilline après chaque
dialyse.
Lors d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire, la posologie de
la