국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paroxetinhydrochloridhemihydrat
Abacus Medicine A/S
N06AB05
paroxetine hydrochloride hemihydrate
30 mg
filmovertrukne tabletter
2018-02-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Paroxetin ”Abacus Medicine” 30 mg, filmovertrukne tabletter Paroxetin L91269A-2.0 Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Paroxetin ”Abacus Medicine” til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin ”Abacus Medicine” 3. Sådan skal du tage Paroxetin ”Abacus Medicine” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse • Paroxetin ”Abacus Medicine” er et middel mod depression og/eller angst. • Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre humøret, og mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Paroxetin ”Abacus Medicine” virker ved at hæmme optagelsen af serotonin og derved øge mængden af den i kroppen. Du kan tage Paroxetin ”Abacus Medicine” til behandling af: • Depression (svære depressive episoder). • Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)). • Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder). • Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale hverdagssituationer). • Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende). • Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge a 전체 문서 읽기
20. JULI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROXETIN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 24922 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxetin "Abacus Medicine" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid- hemihydrat). Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Abacus) 30 mg Blå, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med ‘F’ på den ene side og med ‘12’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af: Svær depressiv episode. Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD). Panikangst med eller uden agorafobi. Socialangst/socialfobi. Generaliseret angst. Posttraumatisk stresssyndrom. _dk_hum_60482_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Indgivelsesmåde Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen med et måltid. De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes. Dosering _SVÆR DEPRESSIV EPISODE_ Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos patienterne efter én uges behandling, men der kan godt gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om nødvendigt justeres efter 3 til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For patienter der udviser utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på 10 mg op til et maksimum på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons. Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at sikre, at de er symptomfri. _OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_ Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patientern 전체 문서 읽기