Onytec 80 mg/g ārstnieciskā nagu laka

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Ciklopirokss

제공처:

Polichem SA, Luxembourg

ATC 코드:

D01AE14

INN (International Name):

Ciclopiroxum

복용량:

80 mg/g

약제 형태:

Ārstnieciskā nagu laka

처방전 유형:

bez receptes

Manufactured by:

Almirall Hermal GmbH, Germany; Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Alfasigma S.p.A., Italy

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ONYTEC 80 MG/G ĀRSTNIECISKĀ NAGU LAKA
ciclopiroxum
Pieaugušajiem
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 1 mēneša roku pirkstu nagiem un 2 mēnešiem kāju pirkstu
nagiem simptomi pasliktinās vai
neuzlabojas, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Onytec un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Onytec lietošanas
3. Kā lietot Onytec
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Onytec
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ONYTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Onytec satur aktīvo vielu ciklopiroksu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Tas iznīcina
daudzas sēnīšu sugas, kas var izraisīt nagu infekcijas.
Onytec lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vieglas vai vidēji smagas
sēnīšu infekcijas, kas neskar nagu
pamatni/lunulu (pusmēness formas gaišā daļa pie naga saknes).
Parasti ārstēšanas ilgums roku pirkstu nagiem ir
apmēram 6 mēneši un 12 mēneši kāju pirkstu nagiem.
.
Ja pēc 1 mēneša roku pirkstu nagiem un 2 mēnešiem kāju pirkstu
nagiem simptomi pasliktinās vai nav redzams
uzlabojums, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ONYTEC LIETOŠANAS
• Vāja līdz vidēji izteikta nagu sēnīšu infekcija skar līdz
75% no naga virsmas, ietverot maksimums 5 nagus kopā
(ieskaitot kāju pirkstu nagus un/vai roku pirkstu nagus), neiesaistot
nagu pamat

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Onytec 80 mg/g ārstnieciskā nagu laka
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ārstnieciskās nagu lakas satur 80 mg ciklopiroksa
(Ciclopiroxum).
Palīgvielas
ar
zināmu
iedarbību:
1
g
ārstnieciskās
nagu
lakas
šķīduma
satur
10
mg
cetostearilspirta un 730 mg etanola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ārstnieciskā nagu laka. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglas vai vidēji smagas nagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa
dermatofīti, raugi un pelējuma
sēnītes, ja nav iesaistīta naga matrice /lunula.
Onytec 80 mg / g ārstnieciskā nagu laka ir indicēta pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
Onytec drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam līdz šim nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
_ _
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Lokālai lietošanai uz roku un kāju pirkstu nagiem un ādas tieši
ap tiem (perionīhija, hiponīhija).
Ja nav norādīts citādi, Onytec nagu laka vienreiz dienā plānā
slānī jāuzklāj uz skartā naga (-iem),
pirms tam tos rūpīgi nomazgājot un nosusinot. Ārstnieciskā nagu
laka jāuzklāj uz visas naga
plātnes, noklājot arī 5 mm apkārtējās ādas un, ja iespējams,
ādu zem vaļējās naga malas. Onytec
nagu lakai jāļauj nožūt apmēram 30 sekundes. Apstrādātos nagus
nedrīkst mazgāt vismaz 6
stundas, tādēļ zāles ieteicams uzklāt vakarā pirms
gulētiešanas. Pēc šī laika var veikt ierastos
higiēnas pasākumus.
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
Onytec nav nepieciešams noņemt ar šķīdinātāju vai abrazīvu
(piemēram, nagu vīli). Ir pietiekami,
ja nagus nomazgā ar ūdeni. Ja Onytec tiek nejauši nomazgāts, to
var uzklāt atkārtoti.
Ieteicams regulāri apgriezt naga vaļējo malu un jebkuru naga
oniholītisko materiālu. Ārstēšana
jāturpina, līdz nags ir pilnībā mikoloģi