Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Fantex 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-04-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-01-2017
MMR MMR (MMR)
17-01-2017

유효 성분:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

제공처:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC 코드:

C09DA08

INN (International Name):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

복용량:

40 mg + 12.5 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 28 unidade(s)

수업:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

olmesartan medoxomil and diuretics

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5702667 CNPEM: 50158694 CHNM: 10103123 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-01-12

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e
para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Pentafarma
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e
para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
300,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
288,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg:
Comprimido revestido por película, amarelo-avermelhado, oval,
biconvexo e liso dos
dois lados.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg:
Comprimido revestido por película, rosado, oval, biconvexo, com
ranhura num lado e
liso no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
As
combinações
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma 40 mg + 12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes
adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com 40 mg de
olmesartan
medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posolo
                                
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