OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

ofloxacine 1

제공처:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC 코드:

S02AA.

INN (International Name):

ofloxacine 1

복용량:

1,5 mg

약제 형태:

Solution

구성:

pour un récipient unidose > ofloxacine 1,5 mg

관리 경로:

auriculaire

패키지 단위:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Médicaments otologiques

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques, Anti-infectieux - Code ATC : S02AA.Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l'adulte et chez l'enfant.

제품 요약:

OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml - OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1995-11-21

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023
Dénomination du médicament
OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution
auriculaire en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques,
Anti-infectieux - Code ATC : S02AA.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C'est
une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
otites chez l'adulte et chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OFLOCET 1,5
mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ?
N’utilisez jamais OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en
récipient unidose :
·

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine............................................................................................................................
1,5 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des otorrhées purulentes :
·
sur aérateur transtympanique,
·
sur cavité d'évidement,
·
sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.
Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller chaque matin la totalité du contenu du récipient unidose
(soit environ 10 gouttes) dans le conduit
auditif de l'oreille atteinte, et renouveler l'opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le
patient pour réévaluer la pathologie et le
traitement.
Mode d’administration
Voie locale.
Instillation auriculaire.
·
Détacher un récipient unidose de la plaquette.
·
Tiédir le récipient unidose au moment de l'emploi en le maintenant
quelques minutes dans la paume de
la main.
·
Ouvrir ce récipient unidose en effectuant une rotation au niveau du
bouchon.
·
Renverser le récipient unidose afin de faire descendre son contenu
vers l'extrémité.
·
Instiller, tête penchée, la totalité du contenu du récipient
unidose dans le conduit auditif de l'oreille
atteinte, en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de
l'oreille.
·
Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes,
afin de faciliter la pénétration des
gouttes dans le conduit auditif externe.
·
Ré