Nobilis Rhino - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation oder zur Verabreichung als Spray für Hühner

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART)

제공처:

Intervet GmbH

ATC 코드:

QI01AD01

INN (International Name):

AVIARY RHINO DRAGONISVIRUS (ART)

패키지 단위:

1 Durchstechfl. Glastyp I (250,500,1000,2500, 5000,10000 oder 25000 Impfdosen) mit Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumkappe,

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

승인 날짜:

2005-04-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Rhino
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Instillation oder zur
Verabreichung als Spray für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rhino - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Instillation oder zur
Verabreichung als Spray für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm 11/94, lebend, attenuiert
mind. 10
1,5
GKID
50
* und max. 10
3,7
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Masthühner, Legehennen und Elterntiere ab dem 1. Lebenstag.
Masthühner, Legehennen und Elterntiere
Aktive Immunisierung zur Reduktion von Häufigkeit und Schwere der
durch Infektion mit Aviärem
Rhinotracheitis-Virus (aviäres Metapneumovirus) hervorgerufenen
klinischen Symptome.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach Impfung
Legehennen und Elterntiere
Eine Erstimpfung mit Nobilis Rhino, gefolgt von einer zweiten Impfung
vor Legebeginn mit einem
inaktivierten Impfstoff, der Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm
BUT1#8544 enthält, führt zu einer
2
Verringerung der durch Infektion mit Aviärem Rhinotracheitis-Virus
hervorgerufenen klinischen
Symptome einschließlich des Legeleistungsrückganges.
Der Immunschutz wird über eine normale Legeperiode aufrechterhalten.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einem geringen Anteil der Bestände (weniger als 10 %) kann die
Impfung bei einigen Tieren
zwischen dem 2. und 7. Tag nach Verabreichung 1 bis 2 Tage lang zu
leichtem nasalen Ausfluss oder
Hust

제품 특성 요약

Nobilis Rhino / Final Version zur Verlängerung der Zulassung
FR/V/0151/001/R/001 / Stand Februar 2010
1/4
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Rhino - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Instillation
oder zur Verabreichung als Spray für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm 11/94, lebend, attenuiert
mind. 10
1,5
GKID
50
* und max. 10
3,7
GKID
50
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50%
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Instillation oder zur
Verabreichung als Spray
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Masthühner, Legehennen und Elterntiere ab dem 1. Lebenstag.
_Masthühner, Legehennen und Elterntiere _
Aktive Immunisierung zur Reduktion von Häufigkeit und Schwere der
durch Infektion mit
Aviärem Rhinotracheitis-Virus (aviäres Metapneumovirus)
hervorgerufenen klinischen
Symptome.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach Impfung
_Legehennen und Elterntiere _
Eine Erstimpfung mit Nobilis Rhino, gefolgt von einer zweiten Impfung
vor Legebeginn mit
einem inaktivierten Impfstoff, der Aviäres Rhinotracheitis-Virus,
Stamm BUT1#8544 enthält,
führt zu einer Verringerung der durch Infektion mit Aviärem
Rhinotracheitis-Virus
hervorgerufenen klinischen Symptome einschließlich des
Legeleistungsrückganges.
Der Immunschutz wird über eine normale Legeperiode aufrechterhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
Nobilis Rhino / Final Version zur Verlängerung der Zulassung
FR/V/0151/001/R/001 / Stand Februar 2010
2/4
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Um die Verbreitung des Impfstam