Nizoral 20 mg/g šampūns

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Ketokonazols

제공처:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC 코드:

D01AC08

INN (International Name):

Ketoconazolum

복용량:

20 mg/g

약제 형태:

Šampūns

처방전 유형:

bez receptes

Manufactured by:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
96-0554/IB/018
96-0554/IB/019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NIZORAL 20 MG/G ŠAMPŪNS
_Ketoconazolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nizoral šampūns un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nizoral šampūna lietošanas
3.
Kā lietot Nizoral šampūnu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nizoral šampūnu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
KAS IR NIZORAL ŠAMPŪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nizoral šampūns ir zāles sēnīšu vai rauga sēnīšu izraisītu
ādas infekciju ārstēšanai un profilaksei. Ar
šampūnu var ārstēt gan galvas mataino daļu, gan lielākus ādas
laukumus krūšu apvidū vai sejas apvidū.
To var lietot dažādu ādas infekciju gadījumā, kam raksturīga:
▪
ZVĪŅOŠANĀS GALVAS MATAINĀ DAĻĀ
(blaugznas);
▪
SARKANBRŪNI PLANKUMI
ar dzeltenām vai baltām ādas zvīņām, parasti
SEJAS VAI KRŪŠU APVIDŪ
(seborejiskais dermatīts);
▪
SĪKI,
brūni vai balti,
NEREGULĀRI PLANKUMI UZ ĶERMEŅA
(
_pityriasis versicolor_
).
Jūs varat
ĀRSTĒT UN NOVĒRST
šīs infekcijas ar Nizoral šampūnu.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIZORAL ŠAMPŪNA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NIZORAL ŠAMPŪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Paa

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
96-0554/IB/018
96-0554/IB/019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NIZORAL 20 MG/G ŠAMPŪNS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g šampūna satur 20 mg ketokonazola (
_Ketoconazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 g šampūna satur 2 mg aromātvielu maisījuma (kas satur 0,08
mikrogramus benzilspirta, 1,2
mikrogramus benzoskābes, 0,2 mikrogramus butilēta hidroksitoluola un
alergēnus).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šampūns.
Sārts, viskozs šķīdums.
Lokāli lietojams šampūns ādai un galvas matainajai daļai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ādas slimības, kuru izraisītājs ir rauga sēnīte
_Malassezia _
(agrāk dēvēta par
_ Pityrosporum_
), piemēram:
▪
_pityriasis capitis_
(blaugznas) un seborejiskais dermatīts ārstēšana un profilakse.
▪
_pityriasis versicolor_
(lokāla forma) ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nizoral 20 mg/ml šampūns ir indicēts pusaudžiem un pieaugušajiem.
Devas
Inficētie ādas un galvas matainās daļas laukumi jāmazgā ar
Nizoral 20 mg/g šampūnu, kas pirms
skalošanas jāpatur uz ādas/matos 3 - 5 minūtes. Rūpīgi jāskalo
ne tikai mati, bet arī āda. Parasti vienai
mazgāšanas reizei pietiek ar 5 – 6 ml šampūna.
Ārstēšana
▪
_Pityriasis versicolor_
: 1 - 5 dienas, vienu reizi dienā.
▪
Blaugznas un seborejiskais dermatīts: 2-4 nedēļas, divas reizes
nedēļā.
Profilakse
▪
Blaugznas un seborejiskais dermatīts: vienu reizi nedēļā vai katru
otro nedēļu.
Pediatriskā populācija
Nav noteikta Nizoral 20 mg/ml šampūna efektivitāte un drošums
zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par
12 gadu vecumu.
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
96-0554/IB/018
96-0554/IB/019
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Lai novērstu atsitiena efektu, pārt