Nisulid 100 mg Granulat

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

nimesulidum

제공처:

Pierre Fabre Pharma SA

ATC 코드:

M01AX17

INN (International Name):

nimesulidum

약제 형태:

Granulat

구성:

nimesulidum 100 mg, saccharum 1804.69 mg, maydis amylum, glucosum liquidum dispersione desiccatum 8.75 mg, macrogoli aether cetostearylicus, acidum citricum, aromatica (Orange), ad granulatum, pro charta.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Antiphlogistikum, Analgetikum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1992-05-19

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Nisulid® 100
Was ist Nisulid und wann wird es angewendet?
Wann darf Nisulid nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Nisulid Vorsicht geboten?
Darf Nisulid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Nisulid?
Welche Nebenwirkungen kann Nisulid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nisulid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nisulid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nisulid® 100
Was ist Nisulid und wann wird es angewendet?
Nisulid ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel. Es wird bei akuten Schmerzen,
sowie bei schmerzhaften Monatsblutungen angewendet. Nisulid ist auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin erhältlich.
Bevor Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Nisulid verschreibt, wird
er/sie Nutzen und Risiken von
unerwünschten Nebenwirkungen gegeneinander abwägen.
Wann darf Nisulid nicht eingenommen werden?
Nisulid darf nicht angewendet werden:
–wenn Sie auf den Wirkstoff Nimesulid oder auf einen der
Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der
Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen Schmerz- oder
Rheumamitteln, sogenannten nic

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Nisulid® 100
ROBAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoff: _Nimesulidum.
_Hilfsstoffe_
_Tabletten:_ Excipiens pro compresso.
_Sachets (Granulat):_ Saccharum (ein Sachet enthält 1,8 g Saccharose
entsprechend 30 kJ oder 0,15 BE). Aromatica, Excipiens ad granulatum
pro charta.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Eine Tablette oder ein Sachet enthält 100 mg Nimesulid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen und primärer
Dysmenorrhö.
Nimesulid sollte nur als Behandlung zweiter Wahl verschrieben werden.
Die Entscheidung für die Verschreibung von Nisulid muss sich auf eine
individuelle Bewertung der Risiken für den jeweiligen Patienten
stützen.
Dosierung/Anwendung
Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, soll die kleinstmögliche
wirksame Dosis so kurz wie möglich verabreicht werden.
Die Höchstdauer einer Behandlungsperiode mit Nisulid ist 15 Tage.
_Erwachsene:_ 2-mal täglich 1 Tablette oder 1 Sachet, vorzugsweise
nach
dem Essen.
_Ältere Personen: _Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere
Patienten ist
nicht erforderlich (siehe Kapitel «Pharmakokinetik»).
_Kinder (<12 Jahre):_ Bei diesen Patienten ist Nisulid kontraindiziert
(siehe
auch unter Kapitel «Kontraindikationen»).
_Jugendliche (12–18 Jahre):_ Aufgrund des pharmakokinetischen Profls
des
Nimesulids beim Erwachsenen und aufgrund seiner
pharmakodynamischen Eigenschaften ist bei diesen Patienten keinerlei
Dosisanpassung erforderlich.
_Einschränkung der Nierenfunktion:_ Aufgrund der pharmakokinetischen
Eigenschaften des Nimesulids ist im Fall einer leichten bis mässigen
Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min)
keine Anpassung der Dosis notwendig. Hingegen ist Nisulid im Fall
einer
schweren Niereninsufzienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
kontraindiziert (siehe auch Kapitel «Kontraindikationen» und
«Pharmakokinetik»).
_Einschränkung der Leberfunktion:_ Bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion ist Nisulid kontraindiziert (siehe Kapitel
«Pharmak